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浩鼎:抗體小分子藥物複合體獲FDA孤兒藥資格

2020/1/19 下午3:30中央社,

    (中央社記者潘智義台北2020年1月19日電)台灣浩鼎生技公司(4174)今天發布重大訊息指出,接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,審核通過研發中Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999的「孤兒藥」資格認定(Orphan Drug Designation),適應症為胃癌(Gastric Cancer)。

    浩鼎表示,美國FDA對於有潛力治療罕見疾病的藥物,給予「孤兒藥」的資格認定,以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國罕見疾病的定義是病患數少於20萬的疾病;經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品,可獲得美國藥物主管.....

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