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國內去年傳出醫療院所長期重複使用一次性的醫療器材，引發議論。衛福部後續表示將仿照國外，有條件容許這類醫材重複消毒再利用，近日草擬出作業指引，但這份指引授權醫院自行評估風險、自行稽核管理，醫改與病友團體痛批這套機制無法確保醫材安全性與有效性，罔顧病友權益。

衛福部研議中的「醫院重處理及使用仿單標示單次使用醫療器材作業指引」草案，明訂四大情境不得將醫材重消再利用，包括以侵入性治療植入人體、用於血管內操作或長時間接觸血液、前次使用者確診或疑似有庫賈氏症、前次使用者非同醫院病人，其醫材不可重複使用。

其他情境一次性醫材重消使用的風險評估、稽核、追蹤、異常事件的調查等管理事項，這份草案則授權醫院設置專責委員會負責，並要求建立具公信力的外部稽核機制。這部分是醫改與病友團體最擔憂的一環。

台灣病友聯盟理事長楊志良表示，綜觀美國、日本、澳洲等國經驗，他們將醫材重消視為「再製造」行為，因此明確規定重消醫材的標準及規格應與醫材優良製造規範（GMP/QSD）一致，並由負責醫材器材許可的主管機關進行管理。

反觀我國衛福部草擬的指引過分授權醫院，醫院不具醫材製造廠規格（GMP/QSD）及醫材的專業，指引也未明訂外部稽核機制的內容及標準。據了解，衛福部有意於近期公告這份指引，但內容未完備下，恐使病患暴露於無端且不明的高感染風險。

不僅如此，這份指引更有牴觸法令之虞。楊志良表示，醫材仿單標明單次使用，就須用完後立即拋棄，倘若醫師未依仿單操作則有違「醫師法」。上述醫材重消指引的法律位階僅屬行政命令，若後續公布實施，衛福部就是公然違法。