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      中裕新藥獲美查廠通過
      • 《經濟日報》,記者謝柏宏/台北報導
      • 2022/5/27 上午0:00
      • 192

      新聞大綱

      中裕(4147)昨(26)日宣布,該公司竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠,已正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)查廠通過,除了助益愛滋病新藥Trogarzo量產之外,也有機會自下半年起獲得委託開發製造(CDMO)的業績貢獻,初期以國內客戶為主,預期營運一季比一季好。

      近兩年來因為全球新冠疫情影響, 延宕FDA全球查廠進度,直到自去年第3季起,隨著藥華醫藥台中廠通過FDA查廠後,幾家台資生技公司為了其藥物進入美國市場,也先後向FDA申請查廠作業。

      除了中裕之外,據了解FDA已在5月針對泰福-KY美國廠進行查廠,台康生技也將.....

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