日本PMDA赴藥華藥台中廠查廠結果 無重大缺失
- 中央社，
- 2023/1/29 下午12:45
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新聞大綱
（中央社記者張建中新竹2023年1月29日電）藥華藥（6446）今天公告，接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）對台中原料藥廠及針劑填充廠的GMP查廠報告，結果均無重大缺失；預計今年上半年獲日本藥證，搶攻日本市場。
藥華藥表示，後續僅須以書面回覆PMDA所提有關報告中的小部分需要釐清的事項；已準備好相關說明文件，會於規定期限內儘速回覆PMDA。
藥華藥執行長林國鐘說，這次日本PMDA來台實地查核位於台中的原料藥廠、針劑充填廠及PEG化學合成等作業，有信心通過PMDA的縝密審查，為未來發展更上一.....
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