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藥華藥（6446）旗下治療原發性血小板增生症（ET新藥P1101（Ropeginterferon alfa-2b）歷經四年來與FDA的多次溝通終獲其同意，核准進行第三期人體試驗計畫案。

藥華藥表示，ET在美國已近22年沒有藥品被FDA核准通過，也沒有藥品被FDA核准進入臨床三期試驗。藥華藥首開先例，獲得FDA批准進入三期臨床試驗，將正式在美國及全球啟動ET臨床三期試驗。台灣及其他亞洲國家如日本、中國、韓國也將陸續送出臨床試驗申請，預計三年完成試驗，然後再申請各參與試驗國家的藥證。

FDA基於先前市場上ET的臨床試驗三期結果不盡理想，所以在審查藥華藥的ET三期臨床試驗計畫案時格外慎重。

兩年前，藥華藥在PV的臨床三期試驗結果達優越性，藥華藥依此結果重新擬定ET三期臨床的計畫案再向FDA叩關。藥華藥依照FDA提出的審查意見做完修正後，並於近期獲得FDA核准。