藥華藥新藥 核准3期臨床
- 《聯合晚報》，記者黃淑惠／台北報導
- 2019/9/18 上午0:00
- 197
新聞大綱
藥華藥（6446）旗下治療原發性血小板增生症（ET新藥P1101（Ropeginterferon alfa-2b）歷經四年來與FDA的多次溝通終獲其同意，核准進行第三期人體試驗計畫案。
藥華藥表示，ET在美國已近22年沒有藥品被FDA核准通過，也沒有藥品被FDA核准進入臨床三期試驗。藥華藥首開先例，獲得FDA批准進入三期臨床試驗，將正式在美國及全球啟動ET臨床三期試驗。台灣及其他亞洲國家如日本、中國、韓國也將陸續送出臨床試驗申請，預計三年完成試驗，然後再申請各參與試驗國家的藥證。
FDA基於先前市場上ET的臨床試驗三期結.....
本文為免費文章，請您
登入後使用。
更多新聞
- 台大研究 40歲起篩檢大腸癌 死亡率降42％
- 智慧化產品競賽得獎揭曉
- 商總號召家樂福等12家連鎖企業 推冷凍冷藏設備節能
- 血庫補新血 滿16歲就可捐
- 肺炎死亡率升 專家籲高危族群打疫苗
- 40歲就篩檢大腸癌 死亡風險降4成
- 消費者忠誠度下滑 AI互動成突圍關鍵
- TFFA成軍 推動機能食品健全發展
- 邱泰源：健保費2年內不漲
- 美與印度傳接近達成協議 乳製品與農產品仍卡關