布局再生醫療 有進展
- 《經濟日報》,記者謝柏宏/台北報導
- 2024/7/5 上午0:00
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台塑生醫布局再生醫療有進展,子公司長春藤生命科學發展的「自體免疫殺手細胞IKC」,針對第四期非小細胞肺癌的治療已完成二期臨床收案,隨著「再生醫療雙法」上路,目標明年爭取成為最快獲得藥證的公司之一。
台塑生醫董事長王瑞瑜曾表示,台塑生醫已發展出「生活、生物、生化、醫療、醫藥、醫材」等六大專業領域,未來將強化醫療、醫藥、醫材三大項目發展,同時為了實踐預防醫學理念,台塑生醫鎖定再生醫學做為今後幾年發展的重點項目。
台塑生醫2022年投資入主的長春藤生命科學公司,是國內第一家通過衛福部「細胞製備中心許可證」的公司,其核心技術「自體免疫殺手細胞IK」,更已完成第四期非小細胞肺癌二期臨床試驗收案。
台塑生醫總經理劉慧啟表示,立法院今年6月三讀通過「再生醫療製劑條例」,針對「為治療危及生命或嚴重失能之疾病」在完成二期臨床試驗,經評估許可後得核予有效期間不超過五年之許可。
劉慧啟說明,長春藤發展的非小細胞肺癌細胞新藥,為國內極少數已符合「再生醫療製劑條例」的案例,目前公司正在進行GTP(人體細胞組織優良製造規範)轉換為GMP(優良製造規範)的申請過程,再加上施行細則正在草擬中,台塑生醫希望明年能爭取獲得五年臨時藥證,提早讓有需求的病友能獲得治療。
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