浩鼎宣布啟動新藥OBI-999一/二期人體臨床試驗
- 2019/12/19 下午4:38
- 中央社
（中央社記者韓婷婷台北2019年12月19日電）台灣浩鼎生技（4174）今天宣布旗下研發新創抗體小分子藥物複合體（ADC）新藥OBI-999一、二期人體臨床試驗正式啟動，將以胃癌、胰腺癌、結腸直腸癌和食道癌等實體瘤患者為對象。 浩鼎表示，...
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基亞新藥傳捷報 里程金將入袋
- 2019/12/13 上午5:30
- 工商時報
基亞（3176）與日本上市公司Oncolys合作開發的抗癌溶瘤病毒藥物OBP－301，由於臨床試驗有進展，Oncolys將收到首筆5億日圓的里程金，基亞將分潤1.66億日圓（約台幣4,600萬元），有機會在第四季入袋；法人認為，此舉突顯新...
生華科抗癌新藥 加速國際授權
- 2019/12/13 上午0:00
- 《聯合晚報》
生華科（6492）今天表示，開發中抗癌新藥CX-5461，臨床一期數據正向且有重要進展。已傳出吸引多家國際大藥廠高度興趣和生華科接觸，加速國際授權推動。 生華科總經理暨執行長宋台生博士說：「CX-5461是第一個，也是目前全球唯一於人體臨床...
參與新藥試驗 要7問
- 2019/12/11 上午0:00
- 《聯合晚報》
疾病治療過程中，部分患者如癌友會參與新藥研發的臨床試驗，但由於有較高的未知風險，受試者在受試前總充滿疑問。衛福部食藥署藥品組副組長吳明美表示，新藥開發的臨床試驗首重安全性、劑量與療效，且在人體試驗前都已完成動物實驗，民眾與患者參與試驗前有「...
鑫品與河南腫瘤醫院 簽合作協定
- 2019/12/5 上午5:30
- 工商時報
臺灣鑫品生醫集團子公司上海鑫品與河南腫瘤醫院簽署臨床研究項目合約，雙方此次簽約旨在進行「樹突狀細胞DCs合併抗PD-1藥物Opdivo治療晚期非小細胞肺癌」之臨床研究。 鑫品生醫集團表示，肺癌在兩岸其發病率及死亡率居高不下，大部分患者在確診...
浩鼎3年內聚焦4產品線 短期無募資計畫
- 2019/11/25 下午4:33
- 中央社
（中央社記者韓婷婷台北2019年11月25日電）浩鼎（4174）董事長張念慈表示，未來2至3年將聚焦OBI-822、OBI-888、OBI-999及OBI-3424等4個品項，其餘將轉向中國子公司並談授權，帳上現金約新台幣45億元足以因應，...
順藥聯手大陸上藥 啟動腦中風新藥專案
- 2019/11/19 下午9:36
- 中央社
（中央社記者韓婷婷台北2019年11月19日電）順天醫藥（6535）與大陸上海醫藥集團今天在上海舉行腦中風新藥LT3001大陸地區專案啟動儀式，啟動儀式由順藥董事長蔡長海、上藥總裁左敏共同主持。 順藥表示，腦中風發病極為迅速，致殘率極高，...
醫師：醫用活性碳才能解毒
- 2019/11/12 上午0:00
- 《聯合晚報》
添加炭粉的食物經常被業者宣稱能吸附有毒物質、促進排毒，這個想法可能源於急救醫療上會使用活性碳來吸附尚未被人體吸收的毒物。不過醫師表示，醫療級活性碳純度高且量大，而作為食用色素的植物碳添加量極少，並無證據顯示吃了植物碳食品能促進排毒。 林口長...
路迦免疫細胞治療 邁大步
- 2019/10/31 上午5:30
- 工商時報
路迦生醫主要發展的免疫細胞療法被公認為未來癌症治療重大突破的新興醫療技術。將於12月5日至8日位於南港展覽2館，參加Healthcare EXPO台灣醫療科技展（攤位編號為R330），所展出的主要商品為可治療多種癌症的記憶型T細胞（LuLy...
太景流感新藥申請中國臨床試驗申請前會議
- 2019/10/21 上午10:55
- 中央社
（中央社記者韓婷婷台北2019年10月21日電）太景生技（4157）公告北京子公司太景醫藥研發（北京）已正式向中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）遞交流感抗病毒新藥TG-1000的「臨床試驗申請前溝通交流會議（Pre IND meetin...
太景向陸提流感新藥臨床試驗申請前溝通會議
- 2019/10/21 上午0:00
- 《聯合晚報》
新藥研發公司太景*-KY（4157）旗下的北京子公司太景醫藥研發（北京）已正式向中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）遞交流感抗病毒新藥TG-1000的「臨床試驗申請前溝通交流會議」，待NMPA完成相關審核程序，可遞交臨床試驗「IND」申請...
李鍾熙：跑好接力賽 生技轉大人
- 2019/10/14 上午5:30
- 工商時報
2020年亞洲生技大會（BIO Asia）台灣再度拿下主辦權，將有助於產業國際聲量放大；居功厥偉的台灣生物產業協會理事長李鍾熙表示，生技是知識門檻障礙高的產業，更是一場漫長的接力賽，台灣在市場規模不大、資金不足的劣勢中，更需要和國際接軌，增...
安克生醫參展 獲國際大廠青睞
- 2019/9/25 上午5:30
- 工商時報
美吾華懷特生技集團旗下的安克生醫（4188），結合人工智慧（AI）與臨床診斷技術，研發多項全球首創的智慧醫療影像創新醫材，透過積極參展、臨床合作、專利佈局，國際展業順利。安克本月參加WFUMB世界超音波大會，研究成果獲大會接受論文發表，會期...
藥華藥新藥 核准3期臨床
- 2019/9/18 上午0:00
- 《聯合晚報》
藥華藥（6446）旗下治療原發性血小板增生症（ET新藥P1101（Ropeginterferon alfa-2b）歷經四年來與FDA的多次溝通終獲其同意，核准進行第三期人體試驗計畫案。 藥華藥表示，ET在美國已近22年沒有藥品被FDA核准通...
台康生物藥代工報捷 成功登陸
- 2019/9/16 上午5:30
- 工商時報
台康（6589）繼治療乳癌、胃癌的生物相似藥EG12014，有機會力拚2022年取證上市後，該公司承接南京維立志博公司開發及生產抗LAG-3全人源創新抗體藥LBL-007，獲大陸食品藥品監督管理總局（NMPA）核准一期臨床，開啟台灣委託研發...
台植物藥法規 接軌國際
- 2019/8/31 上午5:30
- 工商時報
前經濟部財團法人生物技術中心化藥所副所長鍾玉山指出，其實台灣在植物新藥發展上是與國際同步，美國在1999年開始針對植物藥擬定相關法規，而當時台灣也看好植物藥將是未來發展重點，因此相關法條也隨著產業需求日益健全，對於GACP制度也更加重視。 ...
生華科：新藥臨床一期數據正向 登美國癌症期刊
- 2019/8/22 下午5:51
- 中央社
（中央社記者韓婷婷台北2019年8月22日電）生華科（6492）今天表示，開發中新藥CX-5461由澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心（PMCC），執行治療多種晚期血液性癌症一期臨床試驗，數據正向樂觀，並登上美國重要期刊。 生華科表示，此新藥的...
伊波拉解藥問世 存活率逾9成
- 2019/8/14 上午5:30
- 中國時報
中非剛果民主共和國（DRC）爆發伊波拉疫情已逾一年，造成超過1800人死亡。最近一項臨床試驗發現2種能讓伊波拉患者存活率高達8成與9成的實驗新藥，專家宣布，新藥將停止實驗，直接用來治療該國所有患者。 根據世界衛生組織（WHO），民主剛果從去...
杏國胰臟癌新藥估年底進行期中分析
- 2019/8/5 下午3:30
- 中央社
（中央社記者韓婷婷台北2019年8月5日電）杏國新藥（4192）研發中胰臟癌新藥SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」全球胰臟癌二線用藥三期人體臨床試驗，期中分析入組人數達標，估年底進行期中分析，2020第1季提供期中分析結果報告。 杏國表示...
杏國胰臟癌新藥中國三期臨床 估年底啟動收案
- 2019/7/26 下午7:47
- 中央社
（中央社記者韓婷婷台北2019年7月26日電）杏國（4192）表示，研發中新藥帶正電紫杉醇微脂體（SB05PC）6月獲准中國一線用藥三期臨床試驗，目標年底前啟動收案，近日已與中國藥廠洽談授權合作，可望在年底前敲定。 杏國為杏輝醫藥旗下子公...