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「外泌體」近年在亞洲蔚為風潮，從醫美治療、化妝品、保健食品都可見到它的蹤影，台灣也不例外。國內目前尚未核准任何外泌體醫療技術，更不能廣告宣稱療效，但網路關鍵字比比皆是。化妝品雖可添加外泌體成分，但品質良莠不齊，恐是「國王的新衣」，消費者期待的效果只是想像。

外泌體是細胞分泌出來的微小囊泡，被視為再生醫學的明日之星，只要網路上搜尋「外泌體注射」、「外泌體導入」等關鍵字，相關療程資訊唾手可得，街頭巷尾也能看到遊走在法律邊緣的外泌體廣告，宣稱「止落髮長新髮」、「一次除斑」等效果。

《再生醫療法》今年元旦實施，若執行未經核准的再生醫療技術，可開罰20到200萬元，若為非醫療機構執行再生醫療或刊登廣告，更可重罰200到2000萬元。衛福部醫事司長劉越萍指出，目前未有任何外泌體技術類申請案，而外泌體醫療廣告目前開罰1案，另有案件調查中。

另外，市面上宣稱使用外泌體的化妝品五花八門，從精華液、乳液、面膜到養髮、生髮產品都有。皮膚科醫師邱品齊指出，這股風潮主要受到韓國市場帶動，但外泌體化妝品多半是被包裝出的「偽概念」，宣稱回春、修復等效果大多缺乏臨床實證支持，實際上只有保溼護膚功能。

邱品齊指出，目前衛福部食藥署開放化妝品添加外泌體成分，但消費者無從得知含量及活性，業者可能只使用植物提取物，而非真正純化的外泌體，導致價格落差極大，甚至造成劣幣驅逐良幣。

為此，食藥署去年9月邀請相關公協會及團體確定外泌體化妝品管理規定。食藥署長姜至剛說明，已取得國際化妝品命名法INCI「exosome」命名的動物來源，才能稱為外泌體，且須敘明物種來源，例如鹿茸外泌體。至於植物或微生物來源，因科學證據還不足，僅能稱為「細胞外囊泡」或「胞外體」。

如欲使用人類細胞外泌體，則需向食藥署申請審查，目前國內僅核准2家。食藥署強調，使用未經審查的人體來源外泌體，涉違反《化粧品衛生安全管理法》，可處2萬到500萬元罰鍰。

不少保健食品也宣稱含有外泌體成分。姜至剛指出，新興原料須經審查確認安全性，才可供食品使用，目前陸續接到業者詢問，但尚無通過審查。現行若食品業者宣稱含有外泌體，恐與事實不符或易使消費者誤解，涉違反《食安法》可重罰6萬元以上、2億元以下，請業者切勿輕易嘗試。（相關新聞刊A4）