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倍智醫電的肺部影像輔助判讀軟體已取得泰國醫材上市許可證，不僅代表產品品質獲國家認可，更為倍智醫電進軍國際市場打下基礎；近日也成功取得越南醫材上市許可證；未來規劃進軍東南亞馬來西亞、印尼等市場。

倍智醫電總經理黃建中表示，與泰國知名的呼吸治療上市公司展開合作，成功打入泰國醫療體系中具有舉足輕重地位的兩大醫院。近期在日本找到代理商，並規劃在美國準備成立辦公室，申請FDA的取證。

倍智醫電的「肺部電腦斷層輔助診斷系統」運用AI技術快速分析肺部影像，在大量低劑量電腦斷層掃描影像中，能針對不同拍攝時間出現的同一顆肺小結節進行標記與測量，精確度高達95%，更能預測小結節的病變，協助醫生提升早期肺癌篩檢準確率，取得TFDA「肺部電腦斷層輔助判讀軟體」許可證後，在台灣與台北榮總、中山醫學大學附設醫院、及台大新竹分院等醫學重鎮合作。

黃建中指出，對醫療科技新創來說，判斷產品能不能做，有三大考量，第一是市場的需求是什麼？且必須要打海外市場；第二是產品能否順利開發出來？第三是取證的困難度。例如中國大陸的市場很大，但大陸有自己的取證制度，花費遠高於台灣。因此倍智的團隊很快就決定先取得台灣TFDA，然後從承認台灣認證的泰國與越南等國家開始拓展國際業務，同時開始進行日本、美國、歐洲、中國大陸等市場的長期布局。目前倍智已經與美國當地醫院合作進行臨床實驗，申請FDA取證，預計明年第2季結束前可以成功取證。

他強調，智慧醫療一定要進軍海外市場。以日本為例，他們和日本丸紅商社合作，丸紅經銷X光設備，也在找尋合適的判讀軟體，評估四家廠商後決定採用倍智產品一起銷售，他們設定三年左右取得日本的PMDA醫材證，也按照計畫前進。

當科技產業遇上醫療事業，黃建中說，最重要的磨合是來自業界文化差異的心態調整。科技界的產業競爭講求快，但醫療業處理的是人的性命與健康，幾乎沒有可容錯誤的空間。因此醫療界對於新方法、新技術的導入，要先謹慎地評估會不會對病患或是民眾造成傷害，黃建中認為這是從科技業轉到醫療事業，在心態上要事先做好的調整。