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生物製藥具備專一性高副作用較少的優勢，但由於製程研發與製造成本高，價格高昂使能受惠的病人因此有限。智慧製造技術導入與先進生物製造技術發展被期望為降低生物製藥製造成本的策略，在主要國家政策、其他產業智慧製造的外溢應用下，生物製藥也逐漸朝智慧製造轉型，透過數位化、自動化、物連網、人工智慧等技術來達成數據驅動製造流程與管理的自動化與優化，以達成降低人力、成本與操作錯誤，以及提高生產效率、提升產品品質等目標，並藉製程大數據洞見縮短產品與製程研發週期的解方。本文將介紹目前生物製造導入智慧製造的應用概況，並探討目前生物製藥智慧轉型的技術缺口與挑戰。

【內容大綱】

• 一、生物製藥產業智慧製造轉型的驅動力
• 二、生物製藥智慧製造轉型之技術需求
• 三、生醫產業製造藉力智慧製造產業跨域協助提升製程機動性與彈性
• 四、先進生物製程藉智慧製造技術導入而加速開發
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【圖表大綱】

• 圖一、生物製藥連續式生產製程流程示意
• 圖二、智慧製造於生物製藥製程應用示意圖
• 圖三、Oxford Biomedica運用Synthace實驗室自動化數位方案加速製程開發