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近年來隨著COVID-19疫苗成功研發以及基因療法的發展與普及，也帶起病毒載體的需求。病毒載體由於其具備容納外來遺傳物質進行區域性和全身性遞送，因而廣泛應用於基因療法中作為藥物載體。細胞和基因療法隨著基因編輯技術成熟而蓬勃發展，相關製造服務需求及市場規模也隨之增長，根據MarketsandMarkets研究報告指出全球基因治療產品生產過程中所需運用到的病毒載體製造服務需求隨著市場規模成長，預計將從2022年12.8億美元成長至2027年26.9億美元，2022-2027年複合成長率達16.1%，以北美及歐洲地區為主要市場。然而目前病毒載體商業化規模大量製造技術面臨瓶頸，相關製程技術門檻高且難以標準化，導致生產成本居高不下，國際相關大廠紛紛投入資金期盼跨過瓶頸，能夠滿足未來病毒載體製造缺口。

【內容大綱】

• 一、病毒載體概述
  • (一)腺病毒相關載體(Adeno-Associated Virus, AAV)
  • (二)慢病毒載體(Lentivirus)
  • (三)單純皰疹病毒載體(Herpes Simplex Virus, HSV)
• 二、基因療法發展帶動病毒載體製造服務需求
• 三、病毒載體難以標準化製造相關成本居高不下
  • (一)上游病毒載體表達系統選擇
  • (二)下游病毒載體純化製程
  • (三)針對品質控管措施研擬提早與監管單位對接
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【圖表大綱】

• 表1、獲得USFDA、EMA、MHLW、TFDA 核准的運用病毒載體之基因治療產品
• 圖1、2022-2027年全球病毒載體製造服務市場規模
• 圖2、病毒載體製程關鍵節點
• 表2、上游病毒載體表達系統比較
• 圖3、CIMmultus®系列產品