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真實世界數據(Real world data, RWD)泛指任何有關病人健康狀態以及在醫療照護過程中所生的數據，理論上更能較臨床試驗反應病人對藥物或特定醫療的成效，且成本遠低於臨床試驗。然而，數據的可分析性與法規議題，要從常規醫療所產生的數據來佐證新藥或新醫療方法的效性並不容易。隨著人工智慧的進步，以及數位轉型下RWD的大量累積，也催生產業發展RWD應用相關技術平台，不僅能用於解決上述議題萃煉洞見，形成支援新藥開發或擴大適應症的真實世界實證，更能進一步藉由探索RWD內涵的訊息而精準設計及優化臨床試驗，提升新藥開發成功率。本文將概述RWD在新藥開發與上市前的臨床試驗應用，並以新創獨角獸ConcertAI與Owkin兩家公司技術平台例舉運用RWD於加速癌症精準醫療開發的應用。

【內容大鋼】

• 一、真實世界數據應用加速探索藥物最適用方式
• 二、人工智慧加持真實世界數據，臨床試驗精準規劃
  • (一)真實世界數據輔助臨床試驗優化，從而發展精準醫療方案
  • (二)由真實世界數據探勘精準醫療生物標記
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【圖表大綱】

• 圖一、真實世界數據種類與企業方案所提供的主要功能
• 圖二、ConcertAI真實世界數據DaaS & SaaS技術平台
• 圖三、Owkin分散式聯邦學習架構