- 《聯合報》,記者陳雨鑫/台北報導
- 2023/9/11 上午0:00
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近年來,不少保養品、壯陽藥物都以含「外泌體」成分,大肆宣傳,有業者宣稱可治療巴金森病、失智症,打一針就可擺脫憂鬱症。食藥署表示,國內尚未核准化粧品使用外泌體,所有提及外泌體的醫療行為或藥品均違法,例如桃園的一家診所宣稱施打外泌體針劑具有抗發炎效果,被認定醫療廣告不實,遭罰五萬元。
金曲歌后彭佳慧所代言的「大齡女子」保養系列產品主打外泌體,號稱獨家專利,但衛福部醫事司副司長劉玉菁表示,外泌體不是細胞的一種,不會納入細胞療法管理,至於屬於什麼物質,還需進一步了解,尚無規畫專法管理;她說目前無外泌體醫療行為或藥品取得衛福部認可,坊間與外泌體有關的治療或藥品,全屬違法。
台灣大學植物病理與微生物學系副教授沈湯龍則表示,外泌體是細胞自然分泌的一種囊泡,過去被研究人員當作垃圾,視為醫療廢棄物,二○一三年國外三名權威專家發現外泌體功能,囊泡裡包裹著細胞的賀爾蒙蛋白質,如DNA、RNA等,具有再生因子能力,而獲得諾貝爾生醫獎。
舉凡脂肪細胞、腸道細胞等,都能分泌外泌體,就可能抑制疾病發生,以減肥、增進腸胃蠕動、重新長回腦細胞為研究重點。不過沈湯龍強調,歷經十年研究,醫界仍難以控制外泌體品質,導致亂象叢生;有些業者為規避現行細胞療法等相關醫療法規,將雞的細胞外泌體打到人體,或把人體外泌體打到寵物身上,潛藏更多的危機。
劉玉菁表示,目前有台大醫院申請外泌體治療糖尿病足的人體試驗計畫,處於起步階段,桃園安生診所在臉書宣稱,施打外泌體針劑具有抗發炎的效果,被桃園衛生局認定是醫療廣告不實,而遭開罰,但若業者私下宣稱療效,就較難以舉證。
食藥署副署長陳惠芳表示,目前沒有一項外泌體藥品取得我國藥品許可證,也尚未核准化粧品可添加外泌體,如果相關產品廣告宣傳涉及虛偽或誇大不實,就會遭罰。衛福部前部長林奏延建議,納入特管辦法,有效管理,以避免危及國人健康,提高醫界、學界等相關研究品質。
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