- 中國時報,林周義/台北報導
- 2019/12/8 上午5:30
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繼ranitidine胃藥風波後,國際間再傳出第二型糖尿病用藥metformin有致癌疑慮,新加坡已將3款藥品召回。
食藥署官員表示,雖然這3款藥均未開放進口,但同成份藥品在台灣的使用人數約有百萬人,將要求業者全面自主檢驗,近日亦會限制metformin輸入,逐批檢驗合格者才能輸入台灣。
新加坡衛生科學局(HSA)近期公布,在3款含metformin的降血糖藥中,檢出微量致癌物「N-亞硝基二甲胺NDMA)」。
NDMA雖具動物致癌性,但在人體上並無致癌證據,但為安全起見,新加坡已將問題藥品召回,經進一步清查,召回的藥品均未輸入台灣。
食藥署藥品組科長洪國登表示,國內與metformin同成分降血糖藥共有140張許可證,其中110張有實際生產。
胃藥異常事件後,食藥署已召集專家,針對使用率高、可能檢出亞硝胺類的藥品,要求業者一一檢驗,metformin降血糖藥也包括在內,目前未發現異常,但因該藥數量龐大,完整結果尚未出爐。
另方面,食藥署近日亦會限制metformin輸入,業者需逐批檢驗原料藥,檢驗合格才能輸台。
台灣藥品行銷暨管理協會發言人、開業藥師沈采穎表示,metformin為65歲以下第二型糖尿病患的第一線降血糖用藥,在台的使用人數約有100萬。
值得關注的是,一旦metformin出包,將對100多萬名糖尿病患的用藥安全產生衝擊。
食藥署強調,擅自停藥造成的風險比可能吃下致癌物的風險大,恐導致各項急性或慢性併發症,如神經病變、眼睛病變、腎臟病變,甚至昏迷及死亡,民眾切勿自行停藥。
沈采穎則呼籲政府,應事先思考後續可能衍生的問題,若患者同時湧入醫院換藥,健保署是否能因應?若因換不到藥而不敢吃藥,恐會造成病患生命危險,衛福部有必要召集食藥署、健保署等單位,討論對應配套措施。
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