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（中央社2013年1月23日電）美國商業資訊報導，全球領先的健康保健產品供應商Covidien (NYSE:COV)宣布，該公司的DEFINITIVE AR（抗再狹窄）研究已完成入組。

這項隨機預初試驗是DEFINITIVE系列試驗的第三項，旨在探討預防再狹窄（治療後血管再次變窄）的挑戰，再狹窄常見於周邊動脈疾病(PAD)患者。

美國心臟學會認為，美國有近八百萬人罹患PAD。PAD可殃及全身血管。血管中斑塊堆積後，血流減緩或停滯。舉例而言，若腿腳PAD未獲治療，可導致嚴重的行走疼痛、壞疽甚至截肢。

DEFINITIVE AR研究旨在評估一種聯合療法對病變血管的治療效應，該療法先以定向粥樣斑塊切除術清除斑塊堆積，隨後採用一種能夠釋放抗增生藥物的塗藥球囊抑制再狹窄。DEFINITIVE LE研究顯示，定向粥樣斑塊切除術可有效治療PAD，不會遺留永久性植入物。

儘管採用塗藥球囊治療PAD能夠減輕血管狹窄，但該治療對鈣化灶的療效很少有臨床研究。預先採用定向粥樣斑塊切除器材清除斑塊堆積，可改善投藥的均勻程度，便於塗藥球囊發揮作用，從而延長受治血管保持開通的時間、降低後續治療的需求。

Covidien公司血管治療部醫療長Mark A. Turco,MD說：「Covidien公司致力於不斷擴建定向粥樣斑塊切除術應用於複雜性PAD治療的臨床證據庫。我們更渴望看到DEFINITIVE AR的結果，瞭解這一清除斑塊聯合療法繼以抗再狹窄療法能否改善投藥和患者療效。」

DEFINITIVE AR是一項多中心隨機研究，正在歐洲進行。患者隨機分入兩組治療之一：1)採用Covidien SilverHawk或TurboHawk 斑塊切除系統定向粥樣斑塊切除術，隨後採用Bayer HealthCare公司的Cotavance 周邊紫杉醇塗層血管成形術導管和Paccocath 技術放置一個塗藥球囊，或2)單用Cotavance血管成形術導管進行治療（該治療前不採用定向粥樣斑塊切除術）。

該試驗隨機階段的入組已完成。該試驗的第三個非隨機組仍在入組重度鈣化PAD患者。該組所有患者正在採用定向粥樣斑塊切除術治療，繼以Cotavance血管成形術導管。該研究的患者將隨訪一年。

DEFINITIVE AR研究的共同主要研究者是德國Rosenheim醫院的Gunnar Tepe, MD教授和德國Freiburg- Bad Krozingen 大學心臟中心的Thomas Zeller, MD教授，Tepe教授說：「塗藥球囊預防再狹窄的能力可被患者血管中斑塊堆積的數量和類型所削弱。在塗藥球囊治療之前，採用定向粥樣斑塊切除術清除斑塊，可增加藥物透入平滑肌細胞並被吸收，從而提升療效的持久性。」

Tepe教授和Zeller教授是先前一項稱為THUNDER的塗藥球囊研究的研究者。該試驗連同其他後續研究，發現股膕疾病治療中採用紫杉醇塗層血管成形術球囊可大幅減少晚期內徑減損、改善標靶病灶的血管再通。