i卡會員

　安成藥（4180）孵育金雞有成，旗下安成生技（6610）預計明（27）日登錄興櫃，參考價82元。該公司鎖定孤兒藥市場，進度最快的是治療先天性水皰症（俗稱泡泡龍症）的新藥AC-203，明年啟動全球11國三期臨床收案，預計2018年完成，並可望授權日本藥廠。

　安成生技總經理陳志光表示，孤兒藥具備有臨床花費較低和開發時程較短的優勢，近兩年核准的新藥5成以上都是孤兒藥，吸引不少藥廠搶進。目前全球罕見疾病多達70多種，安成生技擅長於慢性發炎性疾病，專注在「老藥新用」的孤兒藥市場。

　根據EvaluatePharma資料，全球孤兒藥物市場將從2015年的1,020億美元成長至2020年的1,780億美元，年複合成長率11.7％，預估2020年在處方藥銷售額的占比將達20％。

　安成目前有有三項產品開發中，分別為治療泡泡龍的AC-203、治療血友病引發關節炎的AC-201及抑制癌症標靶藥物治療引發的皮膚毒性AC-701；其中又以2015年12月將歐美市場授權著名孤兒藥廠Castle Creek（CCP）的AC-203最受矚目，預計明年亦可望授權日本皮膚專科藥廠行銷日本。

　陳志光表示，泡泡龍症一般可分為單純型（EBS）、接合型（JEB）及營養失養型（DEB），平均每兩萬人就會有一人罹患，歐美患者合計約5萬人，光傷口照護一年就要10萬美元。其中，占比約達75～90％的EBS型，目前因無有效的標準療法，僅能採換藥包紮、人工敷料等消極療法。

　安成的AC-203在歐洲人體臨床試驗已證實，能降低水皰產生機率，除了將在明年上半年進入全球三期臨床外，也將申請突破性療法資格。AC-203其療程為用藥8周再休息8周，預計在11個國家開點進行，收案約80人，2018年完成試驗，其年市場銷售額有機會突破10億美元，未來安成生技可享有歐美市場上市淨銷額的10％及10％以上作為分潤。

　另外，AC-201的適應症已由最早的急性痛風、二型糖尿病的治療，延伸至專攻血友病引發的關節炎，今年10月底已進入台灣二期臨床收案，預計收案20多個，2018年完成。至於AC-701，作用機轉是在調節炎症細胞因子，目前進度則是設計具有久置穿透性劑型。