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（中央社記者韓婷婷台北2017年3月17日電）全新小分子抗癌新藥研發廠生華科（6492）致力於開發市場首見(First-in-Class)新藥，預計4月下旬掛牌上櫃，創下成立4年半就上櫃的亮眼成績。

生華科今天下午舉行上櫃前業績發表會，會中將針對公司營運概況、發展策略、兩項新藥研發最新進程進行完整介紹說明。

生華科致力於開發市場首見(First-in-Class)新藥，新藥計畫研究標的定位，最普遍常見的是模仿創新(Me too和Me better)，其次是Best-in-Class，難度最高要屬First-in-Class。2016年FDA核准的22項新藥裡，僅有8項 (占36%) 為First-in-Class新藥。正因高難度與高風險，First-in-Class的新藥一旦開發成功，將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。

生華科的兩項新藥，CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer )Dream Team Drug，目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期更在新適應症上的開發取得新進展。

生華科的臨床試驗夥伴韓國延世大學附設癌症中心，在分析對化療藥物紫杉醇(Paclitaxel)產生抗藥性的胃癌病患臨床檢體，發現CK2蛋白質表現高低與患者的疾病控制效果有高度關聯性，而運用CK2作用機制的抑制劑CX-4945有機會嘉惠到胃癌患者，同時也擴大生華科這項小分子標靶藥於膽管癌罕見疾病外，其他疾病適應症的治療領域，利於提升生華科的價值。

這項研究結果已經被美國癌症研究協會(American Association for Cancer Research；AACR)接受，將在今年4月1日於美國華盛頓召開的年會上以壁報形式發表。

CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗，未來開發策略以孤兒藥進入市場，朝向申請優先審查憑證(Priority Review Voucher；PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外，亦可用於其他藥物優先審查。