順藥 500萬人民幣 授權金將入袋
- 工商時報,杜蕙蓉/台北報導
- 2018/8/31 上午5:30
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順藥新藥開發逐步收成! 合作夥伴上海新探已向大陸國家藥品監督管理局(CNDA)提出長效止痛新藥LT1001的5.1類新藥臨床試驗申請,順藥將認列人民幣500萬的里程碑授權金收入。
5.1類新藥即為進口原創新藥,其所需臨床試驗人數較少,上市時間推估將比1類新藥要快。
若CNDA核可,上海新探將執行小型驗證性臨床試驗,完成後,將以相關數據向CNDA申請新藥上市審查(NDA),通過後即可上市銷售。
中國海科集團成立於1988年,2007年在英國倫敦證券交易所上市,旗下之上海新探公司主要業務之一為新藥研發。
順藥是在2016年6月,獨家授權上海新探在大陸(包括香港、澳門地區)開發與銷售LT1001。
根據合約規定,上海新探向CNDA提出CTA申請,以及取得CTA後,順藥均可獲得里程碑款。
此次上海新探提出申請後,順藥將認列人民幣500萬之里程碑授權金收入。
除了大陸市場外,去年下半年起,順藥已透過授權夥伴台灣安美得公司,在台灣銷售LT1001,並協助安美得開發新適應症,擴大市場。
順藥也已經與安美得再度簽署東協十國之授權合約,將進軍東南亞市場。
此外,在開發動物用長效止痛針劑方面,順藥與美國Skyline Vet Pharma已簽署在北美與紐澳地區的獨家授權協議,預計未來幾年將持續有里程碑款進帳。
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