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前經濟部財團法人生物技術中心化藥所副所長鍾玉山指出，其實台灣在植物新藥發展上是與國際同步，美國在1999年開始針對植物藥擬定相關法規，而當時台灣也看好植物藥將是未來發展重點，因此相關法條也隨著產業需求日益健全，對於GACP制度也更加重視。

鍾玉山先前在生技中心主要就是負責植物藥開發，退休後也發揮所長，成立邁高生物技術開發股份有限公司；這是一家專門接受企業委託進行植物新藥開發的公司，他表示，一般來說，植物新藥申請會先送到美國，證明製藥能力達到國際標準，但考慮在美國進行臨床試驗費用相當昂貴，因此，大部分業者會在台灣申請臨床實驗。

鍾玉山指出，在中草藥領域中，台灣在臨床試驗到一、二期都有取得不錯成果，他並以慢性糖尿病足部潰瘍與治療老年痴呆症兩項藥物為例，其中，慢性糖尿病足部潰瘍藥物在台灣已經進行到新藥查驗登記階段，美國、大陸都進入三期臨床試驗核准，有機會成為台灣第一個登上國際舞台的中草藥。

台灣目前已有15家從事植物或中藥新藥公司曾經通過生技新藥公司審定，並有四項中藥新藥及植物新藥產品上市，超過10項產品進入臨床試驗，另外，在中藥製劑部分，共有 91 家中藥製劑工廠通過中藥GMP規範查核。

就實務上來看，當植物新藥開發進入上市階段時，就不會再區分是中藥或西藥，而要考慮功效、價格或安定度上能不能超越其他治療藥物，取得市場利基，才能發揮銷售價值。

鍾玉山坦言，目前台灣不缺IND案件，缺的是NDA上市藥，其中較常見的問題有三部分，第一是中草藥的成分複雜，如何能符合美國審查標準，其次是藥材種植需符合GACP規範，第三則是植物新藥研發資金問題。

為解決三大問題，鍾玉山分享自身經驗，藉由植物新藥IND研發平台的化學生產管制與系統整合，將植物藥活性組成物（API）分離純化，定性及定量達到95％標準，並建構GACP種植平台，結合WHO與EMA制定的GACP準則為基礎，建立種植管理系統。

最後，在資金部分，鍾玉山指出，從已經上市的二個植物新藥，其研發的商業擴展模式；從研發、IND、臨床一期、二期、三期及註冊大致分成四個階段，分別由不同公司來完成，若以一般公司規模不太可能從頭走到尾，因此建議可以考量資金與公司特質，專注在執行其中一個階段，並與其他公司合作接棒。

鍾玉山表示，以中藥材的種植而言，可以借鏡日本發展漢方經驗，從第一線農民就極為重視作物品質，種植素質高，溯源機制可以從教育做起，是在制訂法規之外更應該要重視的關鍵。

另外，植物新藥研發過程非常冗長，可以運用其中的技術做保健品開發，例如可從中藥材的栽培過程，導入中藥材中有對人體有益之微量元素（鍺、硒…等），再透過植萃技術取得有效的組成分，開發保健品、精油、沐浴乳…等日用品，以創造現金流來挹注植物新藥的研發。