新藥里程碑款入袋 順藥吃大力丸
- 聯合晚報,記者嚴雅芳/台北報導
- 2018/8/31 上午3:16
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順藥(6535)今宣布合作伙伴中國海科集團旗下的上海新探已經於日前向國家藥品監督管理局(CNDA)提出長效止痛新藥LT1001的5.1類新藥臨床試驗申請,里程碑款人民幣500萬元將入袋。
公司表示,5.1類新藥臨床試驗所需的人數較少,僅需完成小型驗證性臨床試驗,以驗證相關數據,可望大幅縮短上市時間。順藥早盤股價來到40.5元,漲幅逾5%。
LT1001為順藥第一個獲准上市的新藥,為全球第一個止痛效果可長達七天,且不具成癮性的長效止痛針劑,可用於中重度術後止痛,止痛效果不亞與嗎啡類藥品,且具備高度安全性、使用方便等特性,也無須配合機器使用,具有高度醫藥經濟效益。
順藥於2016年6月獨家授權上海新探在大陸(包括香港、澳門地區)開發與銷售LT1001。根據合約,上海新探負責投入費用並執行LT1001在上述區域內的上市前臨床研究、查驗登記取證與市場銷售等事宜,順藥則依合約條件獲得簽約金與里程碑金收入,以及一定比例的銷售權利金。根據合約規定,上海新探向CNDA提出CTA申請,以及取得CTA後,順藥均可獲得里程碑款。
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