亞獅康膽道癌試驗完成收案 臨床數據下半年出爐
- 中央社,
- 2019/1/2 下午5:46
- 83
(中央社記者韓婷婷台北2019年1月2日電)生物製藥公司亞獅康-KY(6497)宣布全球二線膽道癌安慰劑對照臨床試驗TreeTopp受試者完成收案,超前預定進度,初步臨床數據預計於2019年下半年出爐。
亞獅康-KY表示,TreeTopp試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的二線膽道癌臨床試驗。膽道癌在亞洲每年影響逾20萬人,目前尚未有核准的標靶療法可以治療此疾病。
亞獅康-KY表示,該項試驗自全球56處臨床試驗中心招收127位接受過第一線治療但疾病仍惡化的病患,試驗地點包括美國、歐洲、澳洲、日本、韓國與亞太地區。這項試驗的共同主要評估指標為客觀反應率與無惡化存活期。若本試驗結果為正面,亞獅康-KY擬向美國食品暨藥物管理局(FDA) 申請以加速核准方式進行varlitinib於二線膽道癌的藥證申請。
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