未激勵基礎研究 製劑難進國際市場
- 中國時報，林宛彤／綜合報導
- 2024/5/10 上午4:40
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新聞大綱
立法院環衛委員會於9日初審通過再生醫療雙法，我國的雙法架構參考自日本，分為需完成嚴謹臨床試驗的「製劑」，與醫院申請核可就能用於治療的「技術」分別管理。日本自2013年陸續推動3項法案，分別是《再生醫療推進法》、《再生醫療法》以及《醫藥品醫療機器法》新增再生醫療產品章節。分析稱，日本實施以來，技術應用雖如雨後春筍，但未出現享譽國際的製劑產品，顯示法律並未有效激勵基礎研究。
日本《醫藥品醫療機器法》針對標準化製劑產品，規定藥廠研發的製劑必須先經臨床試驗，並通過相關部門的審查才能上市；《再生醫療法》則針對醫師執行的再生醫療技術進行規範，根據.....
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