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      北極星發表新研究 羅氏藥廠合作臨床試驗
      • 中央社,
      • 2017/10/18 上午9:22
      • 371

      (中央社記者韓婷婷台北2017年10月18日電)北極星藥業-KY(6550)18日將於第18屆世界肺癌大會(WCLC)以口頭報告發表ADI-PEG 20增強免疫療法PD-1/PD-L1檢查點抑制劑研究;接下來將與羅氏藥廠合作臨床試驗。

      北極星表示,根據研究顯示,北極星新藥ADI-PEG20與免疫療法合併用藥有極大的互補性,並可能大幅增加療效。

      在免疫療法領域的布局,北極星已與台灣國家衛生研究院合作,進行ADI-PEG 20 與默克藥廠的免疫療法藥物Keytruda聯合用藥臨床試驗,試驗結果將可驗證ADI-PEG 20與免疫療法新藥合併使用的療效,以及ADI-PEG 20是否能擴大免疫療法新藥的市場。

      接下來北極星也將與羅氏藥廠合作,由羅氏藥廠提供免疫療法藥物PD-L1抑制劑Tecentriq,啟動以ADI-PEG 20聯合Tecentriq及一線化療藥物在非小細胞肺癌及肺間皮癌的臨床試驗。

      北極星此次研究結果是由英國 Barts醫學中心計畫主持人、醫師史洛沙瑞克(Peter Szlosarek)報告。史洛沙瑞克表示,此次發現肺間皮癌細胞中PD-L1的表達率和製造精胺酸的關鍵酵素ASS的表達率有直接關聯。

      如果將這個發現應用在臨床醫療上,針對PD-L1表達率低而不適用免疫療法的病人,因為ASS的表達率也低,可以用ADI-PEG 20有效治療;相對的,針對ASS的表達率高而不適用ADI-PEG 20的病人,則因為PD-L1的表達率高,可以用免疫療法治療。所以ADI-PEG 20和免疫療法合併使用後應該對所有肺間皮癌病人都有療效。

      另外,史洛沙瑞克也提到在肺間皮癌臨床試驗所取得的檢體中發現ADI-PEG 20可以增加癌細胞PD-L1的表達,並促進免疫系統T細胞活化。這些結果非常清楚的指出了未來ADI-PEG 20和免疫療法合併使用的必然性以及可預測的療效,這也將為北極星ADI-PEG 20與免疫法創造更大的合作發展空間。

      此次發表的ADI-PEG 20除了可以大幅度的增強免疫系統檢查點PD-L1的表達外,也可以提升免疫療法的療效的突破性研究結果,引起羅氏藥廠興趣,促使羅氏藥廠與北極星合作非小細胞肺癌及肺間皮癌聯合用藥的免疫療法臨床試驗。

      北極星ADI-PEG 20聯合Pemetrexed+ Cisplatin可以大幅度提升病人在非小細胞肺癌的腫瘤反應,而且與最新批准的一線用藥默克藥廠的Keytruda+Pemetrexed+ Cisplatin的腫瘤反應率相當。羅氏藥廠希望Tecentriq+ADI-PEG 20+Pemetrexed+ Cisplatin能有更佳的腫瘤反應率,進而取代默克藥廠取得非小細胞肺癌一線用藥。

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