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（中央社記者韓婷婷台北2018年3月7日電）生華科（6492）乳癌新藥CX-5461，目前正在加拿大進行一/二期人體臨床試驗，經過CX-5461單獨使用後的治療結果疾病控制率（DCR）達6成以上。

生華科表示，加拿大進行的一/二期人體臨床試驗，收錄的都是經過至少三次以上化療和放射線治療後，面臨無藥可醫的病人。這項臨床結果在3月6號巴黎舉行的第16屆歐洲腫瘤醫學會（ESMO, 與美國ASCO、AACR並稱全球三大癌症醫學會）TAT標靶抗癌國際大會上，由生華科的合作夥伴－加拿大國家級癌症臨床研究機構CCTG，以最高層級口頭報告形式進行發表。

生華科表示，此臨床試驗至107年2月1日止，共收錄25位患者，CX-5461展現極佳安全性和較低副作用。

生華科總經理宋台生指出，CX-5461是屬於最新抗癌的作用機轉，也就是First-in-Class的新藥，這將有助於加速未來FDA藥證的審核以及藥品上市後的競爭力。

First- in-Class（市場首見新藥），是新藥開發領域最具爆發性，也是最受國際大廠青睞的競逐標的，根據麥肯錫公司（McKinsey& Company）對1986-2012年期間492個上市藥物的統計結果分析，First-in-class新藥佔市場份額45%左右，具市場主導地位。

除了此次在TAT國際會議發表的CX-5461，生華科的另一顆新藥CX-4945同屬於First-in-Class，目前也在人體臨床試驗階段，同時也有多位國際腫瘤專家陸續發表CX-4945在其他癌症上治療潛力的相關論文。