三支雨傘標友露安 回收9.3萬瓶
- 聯合晚報,記者羅真/台北報導
- 2019/5/1 上午3:16
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大裕生技興業有限公司出產的「大裕三支雨傘標友露安液」為感冒製劑,衛福部食藥署25日接獲廠商主動通報,批號「17003V」的產品在上市一年半後,主成分含量已低於原核准規格。食藥署表示,市面9萬3000瓶今起啟動下架回收作業,民眾若持有該批號產品,或可證明購買此批號產品的單據,可攜至藥局退換貨。
食藥署藥品組科長洪國登說,「大裕三支雨傘標友露安液」批號「17003V」的產品在上市一年半後,廠商自主檢驗發現產品主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)效價未達規定的90%至110%。
洪國登說,產品雖未超過有效期限兩年,但因主成分含量低於原核准規格,可能造成民眾購買服用後療效不如預期,因此市面上的9萬3000瓶今起啟動下架回收作業,民眾若有批號「17003V」的產品,或可證明購買此批號產品的單據,可攜至藥局退換貨。
洪國登說,未達有效期發生主成分含量降低原因很多,可能肇因原料品質,也可能與保存情形有關。
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