亞獅康新藥商品化授權 可望有數百萬美元進帳
- 中央社,
- 2019/2/27 上午9:24
- 59
(中央社記者韓婷婷台北2019年2月27日電)亞獅康-KY(6497)宣布旗下新藥varlitinib將授權BioGenetics於南韓進行商品化獨家權利。BioGenetics將支付亞獅康200萬美元簽約金和最高達1100萬美元銷售與研發里程金。
亞獅康表示,已與南韓知名醫療產品公司BioGenetics簽署合作協議,雙方將協同進行varlitinib 於南韓市場所有適應症商品化活動。
亞獅康將獲得200萬美元簽約金和最高達1100萬美元銷售與研發里程金。此外,亞獅康-KY將可依銷售淨額分層收取最高達2字頭中位數比例權利金。
亞獅康-KY將繼續資助varlitinib所有後續臨床開發事宜,BioGenetics則將負責取得varlitinib在南韓前期和所有後續相關法規核准。
亞獅康-KY表示,目前正在進行varlitinib二線膽道癌的全球性樞紐試驗(TreeTopp),預計於2019年下半年取得初步臨床試驗數據。在近期舉行的美國臨床腫瘤學會胃腸道癌症研討會(ASCO GI)上,亞獅康-KY發表了varlitinib合併gemcitabine與cisplatin於一線膽道癌多中心1b/2期臨床試驗正面數據。
亞獅康指出,Varlitinib已取得韓國食品藥物安全部(MFDS) 授予膽道癌孤兒藥資格認定,孤兒藥資格可為藥物在研發與商品化等面向上帶來益處,包括可延長市場專賣權期限以及豁免某些當地臨床試驗相關法規。
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