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順藥（6535）旗下長效止痛新成份新藥納疼解（又名LT1001），經美國食品藥品監督管理局（FDA）面對面諮詢會議後確認，將可申請美國上市許可。

美國FDA同意順藥長效止痛劑納疼解採505-b-2路徑申請藥證，可望降低研發成本加速在美上市時間，未來納疼解申請在美上市，可減少臨床試驗數量，可望大幅降低研發成本並加速上市時間，有利後續美國等主要醫藥市場授權業務推展。

順藥指出，納疼解是順藥旗下具有專利保護的新成份新藥，採前驅藥物（prodrug）設計。產品特色為長效、安全且使用便利，是目前唯一效期可達七天的止痛針劑。透過預先給藥的方式，緩解手術後的中、重度急性疼痛。臨床試驗結果顯示，止痛效果與嗎啡相當，但卻沒有嗎啡等傳統鴉片類藥物的嚴重副作用，符合全球醫藥市場對麻醉性止痛藥的安全性要求。

尤其，近年傳統鴉片類止痛劑的安全性問題，受到全球的廣泛注意。納疼解具備長效特性，止痛效果不亞於傳統鴉片類藥物，且安全性高，可降低醫界用藥的安全顧慮，因此受到藥物監理機關的高度重視。

在率先取得台灣TFDA上市許可後，美國FDA官員也表示相當歡迎此類創新藥物的開發，同意與順藥團隊進行面對面會議。