安克呼吸中止症超音波診斷系統獲歐盟上市許可
- 中央社,
- 2018/10/22 上午9:25
- 235
(中央社記者韓婷婷台北2018年10月22日電)美吾華懷特生技集團旗下安克生醫(4188)研發的「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷裝置」(AmCAD-UO),今日正式獲得歐盟CE Mark上市許可。
安克生醫總經理李伊俐表示,這是全球唯一核准上市、以超音波評估呼吸道的高階醫材,已布局歐、美、日等先進國家地區的專利,可協助醫師用於睡眠呼吸中止的快速檢測;她強調,獲得歐盟上市許可後,今年11月更將在全球最大醫材展-德國MEDICAL 2018 發表,並啟動歐洲市場推廣。
安克表示,全球約有1億人被懷疑患有呼吸中止症,患者進行檢測時,必須在睡眠中心過夜睡一晚,但醫學中心往往一床難求;此外,實際檢查時,身體需穿戴易影響睡眠的儀器或貼片,偵測的貼片也易因翻身而脫落,進而影響相關訊號。受限於傳統檢測方式的種種不便,加上民眾也容易因此降低就醫檢查意願,包括台灣在內,全球約有8成的呼吸中止症患者,未能被有效診斷。
安克表示,「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷裝置」可在10分鐘內完成檢測,不需至醫學中心過夜檢查,正式獲得歐盟CE Mark上市許可,成為全球唯一核准上市、以超音波評估呼吸道的高階醫材,可協助醫師用於睡眠呼吸中止的快速檢測。
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