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（中央社記者韓婷婷台北2018年5月23日電）台灣生技廠再傳好消息，生華科(6492)今天宣布和史丹佛大學醫學研究團隊，以及全球頂尖兒童腦瘤研究和治療權威機構－美國「兒童腦瘤聯盟」加速啟動兒童腦瘤新臨床。

生華科董事長胡定吾今天表示，史丹佛在2年前主動表達對生華新藥CX-4945的興趣並提出合作計劃，歷經2年時間完成與美國「兒童腦瘤聯盟」與旗下12家兒童醫院及癌症中心共組抗兒童腦瘤大聯盟。將共同開發及規劃啟動CX-4945新藥於兒童惡性腦瘤－髓母細胞瘤(Medulloblastoma) 人體一/二期臨床試驗 。

胡定吾表示，這是首度全球權威醫學研究機構主動提出與台灣本土生技公司合作，除了是台灣生技產業的喜事，更是生華科快速邁入全球市場的關鍵。

「這項合作，起源於2016年的春天收到一封來自於史丹佛醫生的EMAIL」，生華科總經理宋台生回憶，這類的信件其實很平常，當時並沒有覺得特別，甚至想拒絕，後來在對方積極態度下開始接觸，得知史丹佛大學SPARK計劃的這個醫學研究團隊，曾經篩選超過4000種化合物進行動物實驗上測試，發現CX-4945在腫瘤細胞上的作用。

胡定吾強調，這項國際合作關鍵價值在於，美國兒童腦瘤聯盟將啟動旗下12所於全美各地聲譽卓越的兒童醫院及癌症中心，同步收錄病患，加快臨床試驗，聯盟成員包括史丹佛大學教學醫院及附設兒童醫院、全美排名第一的癌症專科中心－紀念斯隆凱特琳癌症中心和全美排名第一的聖猶大兒童研究醫院等。

除了動員龐大的國家級醫療體系資源，美國兒童腦瘤聯盟也將投入經費執行臨床計劃，試驗同時獲得美國癌症研究中心(NCI) 旗下的癌症治療評估計畫(CTEP)贊助全額臨床經費，預估超過300萬美元。

宋台生指出，這項臨床試驗針對的髓母細胞瘤，在美國屬於罕見兒科疾病。除了規劃申請「罕見兒科疾病用藥認定」，如順利取得認定的藥物在藥證送審時即可申請「罕見兒科疾病優先審查憑證」(PRV)。

宋台生透露，實務上更誘人的是PRV可轉賣給大藥廠，縮短審查時間，加速藥品上市。過去PRV屢創成交天價，包括2015年瑞士商艾柏維以3.5億美元購入一張，同年賽諾菲購入一張成交價2.45億美元，近期2017年的成交價也高達1.25億美元，PRV為各大藥廠競逐的標的。