隆乳植入物疑致癌 3產品回收
- 中國時報,林周義/台北報導
- 2019/7/26 上午5:30
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美國食品藥物管理局2011年曾指,某種少見的T細胞淋巴癌,可能與乳房的植入物有關。
為避免相關風險,該局日前要求愛力根公司(Allergan)回收紋理面乳房植入物。
食藥署昨跟進美國作法,要求業者1個月內回收,目前尚未掌握流向及回收量。
T細胞淋巴癌少見
今年2月,立委林淑芬與台灣女人連線曾舉行記者會,引用國外資料指出美國、英國、法國發現隆乳可能導致淋巴癌後,都採取蒐集病例、強制登記、拒絕安全許可等作為,呼籲食藥署積極把關。
此次回收的產品共有3款,包括娜琦麗矽膠乳房植入物(衛署醫器輸字第019946號)、「愛力根」娜綺麗矽膠乳房植入物(衛部醫器輸字第026658號)、「愛力根」娜綺麗音斯蓓拉矽膠乳房植入物(衛部醫器輸字第031266號)。
業者昨起全面停止出貨,正清查庫存並回收。
台灣美容外科醫學會理事長陳錫根表示,乳房植入物導致的T細胞淋巴癌是西方人的疾病,根據2017年的統計,在全球僅363例,發生機率約1-3%,以西方國家居多,呼籲民眾勿太擔心。
術後如出血速就醫
陳錫根表示,民眾隆乳前,醫師都會預先告知植入物的廠牌,事後也會提供一張小卡供民眾參考。
若擔心自己使用前述產品,可查看當時的卡片,或洽詢當時的醫師。
隆乳後,如有出血、血腫的狀況,應保持警覺,盡速就醫。
食藥署醫粧組科長吳正寧表示,愛力根的產品自2015年起輸入台灣,至今進口數為1.2萬,尚未查清民眾的使用量。
食藥署已要求業者7月底前回報回收量及流向,並在1個月內完成回收。
至昨日為止,國內未接獲相關不良事件通報,為安全起見,食藥署已要求在所有乳房植入物仿單加註警語,並委託專業機構進行乳房植入物與T細胞淋巴癌相關研究。
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