博晟生醫自體軟骨修補系統臨床試驗結果達標
- 中央社,
- 2019/7/23 下午4:47
- 220
(中央社記者韓婷婷台北2019年7月23日電)晟德(4123)旗下轉投資博晟生醫(6733)宣布,一次性自體軟骨修補系統臨床試驗結果達標,將提供完整報告予台灣衛福部食品藥物管理署,申請醫療器材查驗登記。
骨科複合醫材研發廠博晟生醫公告,旗下用於膝關節軟硬骨缺損與組織修復的複合性醫材BiG009取得台灣多中心樞紐性臨床試驗數據結果,已完成樞紐性臨床試驗數據分析,結果顯示達到主要評估指標 (Primary Endpoint)。
博晟表示,BiG009樞紐試驗共收92名病患參與試驗,參與試驗醫院包括:臺大醫學院附設醫院、三軍總醫院、台北慈濟醫院、林口長庚醫院、雙和醫院、台中榮民醫院、中國醫藥大學附設醫院、彰化秀傳紀念醫院、成大醫院、高雄長庚醫院、和高雄醫學院附設醫院。
博晟指出,BiG009源自於台灣工研院和台大醫院骨科合作開發技術,博晟團隊自美國醫材大廠Exactech(美精技)取得授權後,加以精進改良。
依台灣衛福部統計,2017年門診約有83萬人罹患膝部骨關節炎,另根據meddevicetracker市場研究文獻資料統計,目前美國每年因軟骨深層次傷害,要進行的人工關節替換手術可達95萬例以上,預估成長率約4.9%,且逐年增加。
博晟目前實收資本額為8.2億元。主要股東包括晟德集團、元大金控集團旗下投資公司、永昕、美國頂尖醫材公司美精技(Exactech),台灣微創,年興紡織、國泰金控集團旗下投資公司等。(編輯:鄭雪文)
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