- 中央社,
- 2018/9/17 下午4:25
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(中央社記者韓婷婷台北2018年9月17日電)國光生技(4142)轉投資安特羅生技(6564)研發的腸病毒71型疫苗已進入臨床三期試驗,預估台灣在2020年第3季可拿到藥證,安特羅18日將正式登錄興櫃,目標2020年轉掛牌上櫃。
安特羅目前資本額為新台幣4.4億元,董事長由國光生技董事長詹啓賢擔任,總經理為留忠正,主辦承銷商為康和綜合證券。
安特羅生技主要專注於EV71腸病毒疫苗研發、EV71&克沙奇CA16二價疫苗研發、細胞培養日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌疫苗研發等。各項產品在完整的研發計畫及時程下與國內外公司合作,由安特羅生技推動臨床試驗開發、藥證申請及後續行銷。
詹啓賢表示,腸病毒在中國、台灣、東南亞等地的小孩感染率高,特別是腸病毒71型的致死率高,預防疫苗的需求孔急,在台灣及東南亞目前EV71腸病毒尚無疫苗可以施打,中國則只有一家藥廠生產,供給也不足,台灣國光生技已進入三期臨床實驗,這都是國光安特羅未來發展腸病毒疫苗的利基所在。
安特羅執行副總張哲瑋表示,台灣目前已收案320個人,台灣之後,東南亞正在規劃三期臨床試驗,安特羅今年6月取得越南EV71腸病毒疫苗臨床三期pre-IND核准,將於今年9月底正式提送臨床三期試驗審核。預計將與官方合作進行,在胡志明市二個醫學中心執行,預計明年初可以在越南開始執行,預估2019年第3季可拿到藥證。大陸則預計2022年第3季可拿到藥證。
張哲瑋表示,腸病毒EV71型疫苗市場包括台灣、大陸及東南亞地區,以中國地區2016年新生兒1700萬名計算,若每人至少需打兩劑疫苗,加上二胎化政策,因此光是大陸地區,初步估計一年就有3400萬劑以上疫苗的需求。
至於台灣市場,張哲瑋指出,目前每年新生兒20萬名來計算,台灣大約有40萬劑的需求,此外,東南亞5個主要國家每年也有800多萬名新生兒,因此腸病毒EV71型疫苗未來將極具發展潛力,營收獲利成長可期。
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