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再生醫劑拚上路 醫界憂三大疑慮

2019/1/12 上午3:16聯合晚報,記者羅真/台北報導

    再生醫療製劑是國際新興治療產品,衛福部食藥署力拚再生醫療製劑管理條例草案今年底上路。不過各界仍憂心,認為食藥署至少還有幾件事情應進一步向民眾釐清。

    中華民國醫師公會全聯會副秘書長林工凱表示,再生醫療製劑不同於一般藥品,舉例來說,細胞製品打入體內可存活10年、20年,因此副作用與風險未必立即顯現,要考量是否需要訂定新的法律架構作管理。

    林工凱表示,再者它索價高昂,療程一次達百萬元、千萬元的都有,但業者指平均療效不過三成。因此再生醫療製劑的管理應有一套完整的法律架構,目前草案只由《藥事法》空泛法律授權來作管理,並.....

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