由2012 美國FDA通過生物製劑產品看美國市場發展
- 2013/03/07
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【內容大綱】
- 一、過去5年生物製劑相關產品線豐富，未來市場將較2012年大幅成長
- 二、2012生物製劑新藥通過狀況分析
- 三、關鍵趨勢分析
- 四、IEK view
- (一)生物相似藥因規範模糊不清，影響廠商對藥物上市的掌握度
- (二)對於尚未有前例的治療藥物，FDA審查態度仍保守
- (三)生物製劑產品在全球醫療撙節政策下將可能面臨價格調降壓力
【圖表大綱】
- 圖1 2009-2013年美國生物製劑市場值變化
- 圖2 1998-2012年美國FDA通過之新藥上市申請統計
- 表1 2012年通過FDA BLA申請之生物製劑產品