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三陰性乳腺癌病例佔乳癌案例總數的10-15%，目前可選擇的治療方案不多，主因三陰性乳癌不表現ER、PR及HER-2等受體，常用的乳癌標靶藥物難以用於治療這類病患。雖然手術、化療、放療是目前三陰性乳癌的標準療法，但三陰性乳癌對於化療反應時間不長，很快就會發展出抗藥性，並常見轉移至內臟與腦。三陰性乳癌的高抗藥性、高復發率、高腦轉移率與高死亡率等四大特性，使其成為乳癌五種亞型中治療開發最大的挑戰。臨床開發階段產品前五大分子類型依序為小分子、單株抗體、ADC、細胞治療與溶瘤病毒。三期發展產品多為平台型產品，一旦首度獲得核准後，未來容易擴充至其他適應症應用，易於擴大市場。

【內容大綱】

• 一、乳癌是女性癌症發生率最高的癌症
  • (一)三陰性乳癌不表現ER、PR及HER-2等常見乳癌生物標記，但常見抗藥性與轉移，是乳癌中最具侵略性、最難治的乳癌類型
  • (二)目前三陰性乳癌治療選擇不多，手術、輔助化療、放療是標準療法
• 二、新機制、新標的發現，促成三陰性乳癌療法的新發展
  • (一)近年FDA核准的新藥包含免疫檢查點抑制劑、抗體藥物複合物等
  • (二)臨床開發階段新藥以小分子、單株抗體、ADC等為主
  • (三)Datopotamab deruxtecan
  • (四)Capivasertib
  • (五)Adagloxad simolenin (OBI-822)
  • (六)EndoTAG-1 (SB05)
• IEKView

【圖表大綱】

• 表1、乳癌依病理檢測參數可分為5種亞型
• 圖1、2021~2030三陰性乳癌全球藥物治療市場
• 圖2、TNBC臨床試驗階段(IND~III期)的藥物分子類型統計