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全球高齡化趨勢、慢性疾病人口增加，以及對人體美學的關注，推動植入物需求持續成長，透過奈米科技控制植入物表面的形貌和化學性質能提高植入物的成功率，是植入物市場採用奈米技術的主要動力，已有多家廠商投入奈米技術的開發，應用於骨科、牙科、心血管與整形外科等領域植入物，但產品商業化仍緩慢，法規監管被視為主要瓶頸。本文將透過剖析奈米級植入物需求、奈米特徵創建方法，以及美國、歐盟與臺灣法規監管，從材料、加工與法規要求來觀測奈米材料在植入物產業的發展趨勢，作為相關業者未來佈局方向之參考。

【內容大綱】

• 一、 植入物全球市場規模將持續成長
• 二、 奈米技術開啟植入物創新發展
• 三、 植入物表面創建奈米級特徵的方法
  • (一)  物理方法
  • (二)  化學方法
  • (三)  奈米粒子沉積
  • (四)  光刻與和接觸印刷技術
  • (五)  分子自組裝單分子膜
• 四、 奈米級醫療器材法規監管
  • (一)  美國
  • (二)  歐盟
  • (三)  臺灣
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【圖表大綱】

• 圖一、骨科、心血管與牙科植入物全球市場規模
• 圖二、含有奈米結構材料器材的學術發表與FDA核准產品
• 圖三、將奈米技術應用於心血管、牙科、骨科與整形外科植入物廠商
• 圖四、奈米級醫療器材相關法規、指引與標準