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日本自2014年11月公布關於再生醫學的新法規，讓日本成為全球再生醫學法規審評制度最快速也相對開放的國家；也促使日本境內再生醫學的學術研究與產業化的快速發展；因此自2014年始，日本每年秋季舉辦「Regenerative Medicine Japan」展覽，藉由展會來促使日本境內產官學研的交流，同時也吸引全球相關領域專家與會共襄盛舉；本文將針對展會中所觀測之技術與產品發展趨勢，結合所研究之日本在發展再生醫學的社會環境建構進行說明，期能讓業界先進參考。

【內容大綱】

• 一、前言：關於「Regenerative Medicine Japan」
• 二、重要趨勢與議題：法規鬆綁讓技術和產業突飛猛進
  • (一) 明確定義再生醫學產品與服務的範疇、規範與權責單位，讓相關單位有法可循
  • (二) 跨部會合作，將產官學研進行串聯，實質推動再生醫學並將之視為國家經濟發展重點
• 三、重要趨勢與議題：公協會/聯盟性質的第三方單位成立，媒合與協調各界的需求和意見分歧
  • (一) 日本再生醫學創新論壇FIRM是產官學民的橋樑，致力協助產業發展
  • (二) 日本再生醫療總會JSRM提供修法建言，並致力於再生醫學研究的推進
  • (三) 亞洲細胞治療組織ACTO致力於發展亞洲地區的細胞治療
  • (四) 日本醫療研究開發機構（Japan Agency for Medical Research and Development：AMED）總括各省的醫療領域研究開發關聯事業
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【圖表大綱】

• 圖1、Regenerative Medicine Japan 歷年商務媒合會議場次
• 圖2、Regenerative Medicine Japan 2017展館地圖
• 圖3、Regenerative Medicine Japan 2017研討會簡要時刻表
• 圖4、日本再生醫學有條件先行核准上市機制
• 表1、日本核准上市的細胞治療產品
• 表2、日本再生醫學產品管理面的架構
• 圖5、日本再生醫學的管理是由跨部會的協同合作進行
• 圖6、日本再生醫學產業實現的各項課題
• 圖7、JSRM和日本各部會在再生醫學推動的分工與合作