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隨著醫藥技術發展，對疾病機轉的瞭解與治療方式的研究投入，導致更為有效的藥物逐年不斷推出。然而，新型醫藥產品的推出固然能進一步確保大眾健康，但相對的也代表更高的藥物價格，與隨之而來更形增加的公共醫療負擔。不過，於 2005 年 6 月獲得美國 FDA 核准，由 NitroMed 推出的個人化醫藥概念產品 BiDil ，或許將是顛覆上述概念的產品先鋒。 BiDil 驗證 個人化藥物「以個人生物特徵為基礎，尋求最適療法」的 概念 ，透過依據族群差篩檢患者，而在療效上展現成本效益 優勢 ；繼 Herceptin 與 Iressa 等產品後，為個人化藥物展開新頁。

（一） BiDil 的目標市場

BiDil 的作用成分為 isosorbide dinitrate 與 hydralazine hydrochloride ，美國 FDA 核准其適應症為「非洲裔美國人的第四型心臟衰竭 (African-American Class IV Heart Failure) 」。根據針對美國人口死亡原因的研究顯示，非洲裔美國人死於心臟衰竭的機率較其他人種為高；統計結果中發現，年齡介於 45 歲至 64 歲的非洲裔美國人死於心臟衰竭的機率，是其他非非洲裔人口的 2.5 倍，且在 BiDil 推出之前，既有療法對非洲裔種族的治療效果不佳。所以， BiDil 能夠大幅降低這些患者的死亡率 ( 臨床試驗顯示較單獨執行標準療程，死亡率降低達 43% ，如圖一 ) ，對解決此一公共健康威脅而言，可謂意義重大。