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（中央社記者韓婷婷台北2019年10月21日電）太景生技（4157）公告北京子公司太景醫藥研發（北京）已正式向中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）遞交流感抗病毒新藥TG-1000的「臨床試驗申請前溝通交流會議（Pre IND meeting）」。

太景表示，待NMPA完成相關審核程序，太景即可正式遞交臨床試驗申請（IND）文件。緊接著，太景將在明年依序遞交TG-1000在美國、台灣、日本及韓國的IND申請，逐步實現布局全球規劃。

在開展臨床同時，太景亦積極洽談亞太地區授權。在中國大陸方面，已有多家大型藥業表達高度合作意願，希望共同開發流感新藥市場，目前太景亦啟動partner程序，密集協商中，以期盡快達到產品商業化的目標。

在日本市場部分，於10月初的Bio Japan大會中，太景已與多家日本藥業洽談合作；同時也按計畫開啟亞太區其他國家及歐美市場的授權洽談。

太景表示，流感抗病毒新藥TG-1000為全新作用機轉的帽依賴性核酸內切酶抑制劑（Cap-dependent endonuclease inhibitor）。

根據NMPA於2018年發布「關於調整藥物臨床試驗審評審批程序的公告」內容，Pre IND溝通交流會議為必經程序。公告指出，申請人於提出新藥首次藥物臨床試驗申請前，應向藥審中心提出溝通交流會議申請，並在確保受試者安全的基礎上，確定臨床試驗申請資料的完整性及實施臨床試驗的可行性。