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      本土新冠疫苗 臨床標準變嚴
      • 《經濟日報》,記者謝柏宏/台北報導
      • 2020/10/27 上午0:00
      • 134

      新聞大綱

      衛福部轉彎,本土新冠疫苗臨床試驗標準趨嚴,國光生技、高端疫苗及聯亞生技三公司已接到衛福部明確通知,二期人體臨床試驗人數須收案達3,000人,且經追蹤一個月安全及療效,確認無不良反應時,才能獲得食品藥物管理署(TFDA,簡稱食藥署)核發緊急使用授權(EUA)量產許可。

      這是食藥署首次表態,本土自行研發新冠疫苗的廠商,可以在未完成三期臨床試驗的前提下,依照EUA標準,先行量產緊急備用的新冠疫苗。

      衛福部部長陳時中過去曾經口頭說明,若能在二期達標,政府可能會向業者各採購100萬劑疫苗,供應給醫護人員緊急使用。

      據.....

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