浩鼎案 楊泮池作證:解盲前 不會知道結果
- 聯合晚報,記者蕭雅娟/台北報導
- 2018/8/28 上午3:16
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浩鼎生技公司董事長張念慈等被控內線交易案,士林地院今早傳喚台灣大學前校長楊泮池出庭作證,他證稱,「解盲前,不會知道結果」,不會知道藥物有效還是無效,數字都是「推估數值」。另,專家會議後,依照原試驗計畫維持中央判讀(Central Reading),並以地方判讀(Local Reading)作為輔助,呈現臨床試驗的「真實性」。
楊泮池在國際富有盛名,曾參與國內外上百場臨床試驗,曾任新藥臨床試驗負責人,也多次協助判讀試驗資料,屬臨床醫學專家,2015年8月28日,以浩鼎顧問參加「專家會議」。
他指出,專家會議的目的有三點,第一,臨床發生事件人數沒有達到預期,第二,是否更改判讀方式(CR、LR),最後則是解盲的時間點在何時最好。
他指出,沒有解盲前,不會知道有沒有療效,全部的數據都是推估的。解盲後即使療效沒有達標,也會以次族群分析,找出新藥對何種族群有效,以最為下一次臨床試驗計劃的方向。他也說,很多臨床試驗第三期也沒有達標。
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