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去年12月高雄市衛生局通報，賽諾菲的幼兒接種的流感疫苗發現有小黑點異物，之後台中、新北市也有通報類似異常，合計16支。衛福部食藥署今天表示，小黑點異物確認是玻璃針筒外層的表面摩擦痕跡，沒有直接接觸疫苗藥液，不影響疫苗安全品質。

疾管署今日已通知各地衛生局，暫停使用的同批號時流感疫苗約1.2萬支已可繼續使用，下周將進入流感流行期，籲爸媽儘快帶家中小寶貝接種。

疾管署副署長羅一鈞表示，上周暫時封存的三歲以下幼兒流感疫苗（批號R3G792V），該批號共12731支疫苗該批疫苗恢復使用後，目前幼兒劑型流感疫苗剩餘數量僅約4.1萬劑，想接種疫苗的民眾，可先查詢當地衛生局網頁或疾管署全球資訊網，於接種前再次電洽院所確認，以免撲空。

這批賽諾菲的0.25劑型「巴斯德流感疫苗」共有15.7萬劑，發現黑點時已接種了14.5萬劑，當時已經緊急宣布停用。食藥署說，接獲通知以後，立即取回不良品進行檢驗。經檢驗發現疫苗黑點不會隨注射液移動，是位於玻璃針筒外層、玻璃表面的摩擦痕跡。

食藥署於1月3日召開會議，邀相關專家學者及疾管署討論，考量不良情形是包裝容器異常，且異物位於玻璃針筒外層，未與疫苗藥液直接接觸，應不影響疫苗安全品質，但仍要求廠商調查不良品發生原因及提出預防矯正措施。

食藥署是去年12月27日、28日及今年1月2日，分別接獲高雄市、台中市及新北市政府衛生局通知賽諾菲的「巴斯德流感疫苗」0.25劑型（批號R3G792V）疫苗現有小黑點，不良品數量共計16支，包括高雄市1支、台中市3支、新北市12支，檢驗結果均為玻璃表面受摩擦痕跡。