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【內容大綱】

• 第Ⅰ篇　總體經濟暨產業關聯指標
  • 第一章　總體經濟指標
  • 第二章　健康醫療統計指標
• 第Ⅱ篇　重大議題影響分析與未來動向
  • 第一章　2018年醫療器材法規與標準更新
  • 第二章　中美貿易衝突下中國大陸醫療器材政策、產業及廠商展望
  • 第三章　2018年全球醫療器材產業重大購併案及投資回顧
• 第Ⅲ篇　新興議題與技術發展趨勢
  • 第一章　5+2產業創新
  • 第二章　新興技術分析與未來動向
• 第Ⅳ篇　全球醫療器材產業個論
  • 第一章　全球醫療器材產業概況
  • 第二節　主要廠商動態
  • 第三章　歐洲醫療器材產業概況
  • 第四章　日本醫療器材產業概況
  • 第五章　中國大陸醫療器材產業概況
• 第Ⅴ篇　臺灣醫療器材產業個論
  • 第一章　臺灣醫療器材產業概況
  • 第二章　臺灣診斷與監測用醫療器材產業概況
  • 第三章　臺灣手術與治療用醫療器材產業概況
  • 第四章　臺灣輔助與彌補用醫療器材產業概況
  • 第五章　臺灣體外診斷用醫療器材產業概況
  • 第六章　臺灣其他類醫療器材產業概況
• 第Ⅵ篇　未來展望
  • 第一章　全球醫療器材產業展望
  • 第二章　臺灣醫療器材產業展望
• 第Ⅶ篇　附　錄

 

【圖表大綱】

圖目錄

• 圖2-1-1    CDRH原先之組織圖
• 圖2-1-2    CDRH新組織圖
• 圖2-1-3    歐盟MDR/IVDR轉換期
• 圖2-1-4    馬來西亞醫療器材註冊流程圖
• 圖2-1-5    馬來西亞醫療器材業者註冊流程圖
• 圖2-1-6    體外診斷醫療器材註冊流程圖
• 圖2-1-7    馬來西亞醫療器材換證流程圖
• 圖2-2-1    近年來中國大陸醫藥政策對產業之影響
• 圖2-2-2    中美貿易衝突情勢發展圖
• 圖2-2-3    中國大陸高性能醫療器材產業發展Roadmap
• 圖2-2-4    中國製造2025—醫療器材產品領域
• 圖2-2-5    美國第1.2階段公布關稅清單後，第3階段公布關稅清單前之中美影像設備利害攸關圖
• 圖2-2-6    美國第3階段公布關稅清單後，中國大陸公布第3階段關稅清單後之中美影像設備利害攸關圖
• 圖2-2-7    中國大陸近年醫藥產業VC/PE融資金額
• 圖2-2-8    中國大陸醫藥新創公司獲得平均投資額較高
• 圖2-3-1    醫療器材產業歷年主要購併案統計
• 圖2-3-2    醫療器材產業歷年主要購併案統計與平均交易金額
• 圖2-3-3    全球醫療器材營收前十大廠比較(2018年)
• 圖2-3-4    醫療器材產業全球前五大購併案(2018年/2017年)
• 圖2-3-5    創投基金近年於醫療器材產業的投資狀況
• 圖2-3-6    創投基金關注之新興投資領域
• 圖2-3-7    醫療器材產業近四年於美國公開市場IPO之統計
• 圖2-3-8    醫療器材公司大型M&A、IPO之比較(2014-2018)
• 圖2-3-9    FDA高階醫療器材歷年核可統計
• 圖2-3-10　近5年PMA+HDE獲證產品之治療領域別
• 圖2-3-11　中國大陸醫療器材產業間購併統計(2014-2018)
• 圖2-3-12　中國大陸醫療器材產業私募及創投投資統計(2014-2018)
• 圖2-3-13　中國大陸醫療器材近4年投資領域別(2014-2018)
• 圖2-3-14　中國大陸醫療器材產業IPO統計(2009-2018)
• 圖3-2-1    AI醫學影像應用產業鏈與公司例舉
• 圖3-2-2    可受惠人工智慧的放射科醫學各階段工作情境
• 圖4-1-1    2017-2021年全球醫療器材市場規模預測
• 圖4-1-2    2017-2021年全球醫療器材主要區域市場規模比例預測
• 圖4-1-3    各國醫療器材市場占全球市場比例分析
• 圖4-1-4    全球醫療器材市場產品別銷售比例分析
• 圖4-2-1    2017-2021年美國醫療器材市場規模預測
• 圖4-2-2    2017年與2018年美國醫療器材市場產品結構分析
• 圖4-2-3    2013-2017年美國醫療器材歷年進出口統計
• 圖4-2-4    2017年美國醫療器材進出口產品結構分析
• 圖4-3-1    2017-2021年西歐醫療器材市場規模預測
• 圖4-3-2    2017-2021年中東歐醫療器材市場規模預測
• 圖4-3-3    西歐醫療器材市場產品結構分析
• 圖4-3-4    中東歐醫療器材市場產品結構分析
• 圖4-3-5    2013-2017年西歐醫療器材歷年進出口統計
• 圖4-3-6    2013-2017年中東歐醫療器材歷年進出口統計
• 圖4-3-7    2017年西歐醫療器材進出口產品結構分析
• 圖4-3-8    2017年中東歐醫療器材進出口產品結構分析
• 圖4-3-9    歐盟MDR/IVDR轉換期
• 圖4-4-1    2017-2021年日本醫療器材市場規模預測
• 圖4-4-2    2017-2018年日本醫療器材市場產品結構分析
• 圖4-4-3    2013-2017年日本醫療器材歷年進出口統計
• 圖4-4-4    2017年日本醫療器材進出口產品結構分析
• 圖4-5-1    2017-2021年中國大陸醫療器材市場規模預測
• 圖4-5-2    2017和2018年中國大陸醫療器材市場產品結構分析
• 圖4-5-3    2013-2017年中國大陸醫療器材歷年進出口統計
• 圖4-5-4    2017年中國大陸醫療器材進出口產品結構分析
• 圖5-1-1    臺灣醫療器材產業範疇
• 圖5-1-2    臺灣醫療器材產業發展歷程
• 圖5-1-3    臺灣醫療器材產業概況
• 圖5-1-4    2015-2019年臺灣醫療器材產業營業額預測
• 圖5-1-5    2014-2019年臺灣醫療器材市場需求
• 圖5-1-6    2014-2018年臺灣醫療器材進出口狀況
• 圖5-1-7    臺灣GMP醫療器材廠商地理區域分布
• 圖5-1-8    臺灣主要醫療器材產業聚落現況
• 圖5-2-1    臺灣診斷與監測用醫療器材範疇
• 圖5-2-2    2014-2018年臺灣診斷與監測用醫療器材產品海關進出口統計
• 圖5-2-3    2018年臺灣診斷與監測用醫療器材進出口國別比例關係
• 圖5-2-4    臺灣病患生理監視器產業地圖
• 圖5-3-1    臺灣手術與治療用醫療器材範疇
• 圖5-3-2    2014-2018年臺灣手術治療用醫療器材產品海關進出口統計
• 圖5-3-3    2018年臺灣手術治療用醫療器材進出口國別比例關係
• 圖5-3-4    臺灣內視鏡手術器械產業地圖
• 圖5-4-1    臺灣輔助與彌補用醫療器材範疇
• 圖5-4-2    2014-2018年臺灣輔助與彌補用醫療器材產品海關進出口統計
• 圖5-4-3    2018年臺灣輔助與彌補用醫療器材進出口國別比例關係
• 圖5-4-4    臺灣椎間融合器產品產業地圖
• 圖5-5-1    臺灣體外診斷用醫療器材範疇
• 圖5-5-2    2014-2018年臺灣體外診斷用醫療器材產品海關進出口統計
• 圖5-5-3    2018年臺灣體外診斷用醫療器材進出口國別比例關係
• 圖5-5-4    血糖監測產品產業地圖
• 圖5-6-1    其他類醫療器材範疇
• 圖5-6-2    2014-2018年臺灣其他類醫療器材產品海關進出口統計
• 圖5-6-3    2018年臺灣其他類醫療器材進出口國別比例關係
• 圖5-6-4    臺灣敷料產品產業地圖
• 圖6-1-1    2018-2021年全球醫療器材市場預測分析
• 圖6-2-1    2015-2019年臺灣醫療器材進出口統計
• 圖6-2-2    2015-2019年臺灣醫療器材產值預測分析

 

表目錄

 

• 表2-1-2    第一等級醫療器材不得宣稱廣告詞句例示
• 表2-1-3    優先強制實施國外製造廠實地檢查醫療器材品項
• 表2-1-4    21 CFR 820可能修正之條文一覽表
• 表2-1-5    美國FDA近一年公告之醫療器材指引
• 表2-1-6    美國FDA近一年公告之醫療器材指引草案
• 表2-1-7    中國大陸國家國家藥品監督管理局2018-2019年公告之醫療器材有關規定
• 表2-1-8    中國大陸藥品監督管理局2018-2019年公告之圖解政策與解讀檔一覽表
• 表2-1-9    2018-2019年IMDRF正式指引一覽表
• 表2-1-10　IMDRF 2018-2019年進行中工作項目一覽表
• 表2-1-11　2018-2019年ISO新版醫療器材標準一覽表(2018/5/1-2019/ 4/30)
• 表2-1-12　2018-2019年IEC公布醫療器材標準一覽表(2018/5/1-2019/ 4/30)
• 表2-2-1    美國對中國大陸加徵關稅的醫療器材清單
• 表2-2-2    中國大陸主要醫療器材產品進出口美國金額比較表
• 表2-2-3    中國大陸醫療器材分類、主要產品及國內外代表廠商
• 表2-2-4    美國對中國大陸加徵關稅的商品清單
• 表2-2-5    中國大陸醫療器材主要細分領域之國產化比例
• 表2-2-6    中國大陸對美國加徵關稅的商品清單
• 表2-2-7    中國大陸科創板與港交所生物技術創新板、納斯達克全球市場上市標準比較
• 表2-2-8    參控公司符合科創板上市標準的A股醫藥公司(截至2019年2月底)
• 表2-2-9    參控公司符合科創板上市標準的港股醫藥公司(截至2019年2月底)
• 表2-2-10　部分符合科創板上市標準的醫藥公司
• 表2-3-1    醫療器材產業全球前五大購併案(2018年/2017年)
• 表2-3-2    2018年前十大醫療器材領域創投案
• 表2-3-3    2018年醫療器材領域IPO案
• 表2-3-4    2018年中國大陸醫療器材產業主要購併案列表
• 表3-1-1    5+2產業創新關連
• 表3-1-2    「生醫產業創新推動方案」推動成果
• 表3-2-1    國際大廠商異業投入人工智慧之醫學影像分析應用發展現況
• 表3-2-2    醫學影像AI生態圈主要平台廠商
• 表3-2-3    各國AI醫療軟體審查與AI影像產品核准概況
• 表3-2-4    2018年FDA核可上市之AI輔助影像診斷軟體
• 表3-2-5    醫療影像廠商AI應用於機台之概況
• 表3-2-6    臺灣人工智慧於醫學影像發展建議
• 表4-1-1    各國醫療器材主管機關、法源依據與定義比較
• 表4-1-2    主要國家之醫療器材查驗登記比較
• 表4-1-3    全球前10大醫療器材廠商近五年營業額比較
• 表4-2-1    2018年美國醫療器材市場環境總覽
• 表4-2-2    美國醫療器材分級規範
• 表4-2-3    美國醫療器材主要廠商發展動向
• 表4-3-1    2018年西歐醫療器材市場環境總覽
• 表4-3-2    2018年中東歐醫療器材市場環境總覽
• 表4-3-3    歐盟醫療器材分級規範
• 表4-3-4    歐洲醫療器材主要廠商發展動向
• 表4-4-1    2018年日本醫療器材市場環境總覽
• 表4-4-2    日本醫療器材產業重要廠商發展動向與策略
• 表4-5-1    2018年中國大陸醫療器材市場環境總覽
• 表4-5-2    中國大陸醫療器材分級規範
• 表4-5-3    中國大陸醫療器材主要廠商發展動向
• 表5-1-1    2014-2019年臺灣醫療器材市場供需分析
• 表5-1-2    2016-2018年臺灣前十大醫療器材進口國家
• 表5-1-3    2016-2018年臺灣前十大醫療器材出口國家
• 表5-1-4    2016-2018年臺灣醫療器材前十大進口產品
• 表5-1-5    2016-2018年臺灣醫療器材前十大出口產品
• 表5-1-6    臺灣醫療器材上市公司概況
• 表5-1-7    臺灣醫療器材上櫃公司概況
• 表5-1-8    臺灣醫療器材興櫃公司概況
• 表5-1-9    臺灣醫療器材產業區域聚落特性與規模
• 表5-2-1    臺灣診斷與監測用醫療器材之產業特性分析
• 表5-2-2    臺灣診斷與監測用醫療器材產品海關進出口統計
• 表5-2-3    2014-2018年臺灣診斷與監測用醫療器材次分類產品之海關進出口統計
• 表5-2-4    2014-2018年臺灣生理檢測器材類產品之海關進出口統計
• 表5-2-5    2014-2018年臺灣生理監測產品之海關進出口統計
• 表5-2-6    2014-2018年臺灣醫學影像產品之海關進出口統計
• 表5-2-7    臺灣診斷與監測用醫療器材重要廠商
• 表5-3-1    臺灣手術與治療用醫療器材之產業特性分析
• 表5-3-2    臺灣手術治療用醫療器材產品海關進出口統計
• 表5-3-3    2014-2018年臺灣手術治療用醫療器材次分類產品之海關進出口統計
• 表5-3-4    2014-2018年臺灣一般手術器械與附件類產品之海關進出口統計
• 表5-3-5    2014-2018年臺灣動力手術器械類產品之海關進出口統計
• 表5-3-6    2014-2018年臺灣放射治療設備產品之海關進出口統計
• 表5-3-7    2014-2018年臺灣呼吸與麻醉器具之海關進出口統計
• 表5-3-8    2014-2018年臺灣洗腎器具之海關進出口統計
• 表5-3-9    2014-2018年臺灣物理治療器具之海關進出口統計
• 表5-3-10    臺灣手術與治療用醫療器材重要廠商
• 表5-4-1    臺灣輔助與彌補用醫療器材之產業特性分析
• 表5-4-2    臺灣輔助與彌補用醫療器材產品海關進出口統計
• 表5-4-3    2014-2018年臺灣輔助與彌補用醫療器材次分類產品之海關進出口統計
• 表5-4-4    2014-2018年臺灣行動輔具產品之海關進出口統計
• 表5-4-5    2014-2018年臺灣身體各部位彌補物產品之海關進出口統計
• 表5-4-6    2014-2018年臺灣身體器官功能輔助產品之海關進出口統計
• 表5-4-7    臺灣輔助與彌補用醫療器材重要廠商
• 表5-5-1    臺灣體外診斷用醫療器材之產業特性
• 表5-5-2    臺灣體外診斷用醫療器材產品海關進出口統計
• 表5-5-3    2014-2018年臺灣體外診斷用醫療器材次分類產品之海關進出口統計
• 表5-5-4    2014-2018年臺灣檢驗儀器類產品之海關進出口統計
• 表5-5-5    2014-2018年臺灣檢驗試劑/試紙產品之海關進出口統計
• 表5-5-6    2014-2018年臺灣檢驗儀器類產品之海關進出口統計
• 表5-5-7    臺灣體外診斷用醫療器材重要廠商
• 表5-6-1    其他類醫療器材之產業特性分析
• 表5-6-2    臺灣其他類醫療器材產品海關進出口統計
• 表5-6-3    2014-2018年臺灣其他類醫療器材次分類產品之海關進出口統計
• 表5-6-4    2014-2018年臺灣醫用家具類產品之海關進出口統計
• 表5-6-5    2014-2018年臺灣個人保護用產品之海關進出口統計
• 表5-6-6    2014-2018年臺灣輸液注射與採集類產品之海關進出口統計
• 表5-6-7    2014-2018年臺灣急救與傷口護理類產品之海關進出口統計
• 表5-6-8    2014-2018年臺灣其他塑、橡膠紙類產品之海關進出口統計
• 表5-6-9    臺灣其他類醫療器材重要廠商

 

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