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由「Regenerative Medicine Japan 2017」看日本再生醫學發展現況-法規面與聯盟協作

The Evolution of Japan Regenerative Medicine Policy-From the Introduction of Regenerative Medicine Japan 2017

2017/11/27

  • 新興醫療與醫用材料應用商機

日本自2014年11月公布關於再生醫學的新法規,讓日本成為全球再生醫學法規審評制度最快速也相對開放的國家;也促使日本境內再生醫學的學術研究與產業化的快速發展;因此自2014年始,日本每年秋季舉辦「Regenerative Medicine Japan」展覽,藉由展會來促使日本境內產官學研的交流,同時也吸引全球相關領域專家與會共襄盛舉;本文將針對展會中所觀測之技術與產品發展趨勢,結合所研究之日本在發展再生醫學的社會環境建構進行說明,期能讓業界先進參考。

【內容大綱】

  • 一、前言:關於「Regenerative Medicine Japan」
  • 二、重要趨勢與議題:法規鬆綁讓技術和產業突飛猛進
    • (一) 明確定義再生醫學產品與服務的範疇、規範與權責單位,讓相關單位有法可循
    • (二) 跨部會合作,將產官學研進行串聯,實質推動再生醫學並將之視為國家經濟發展重點
  • 三、重要趨勢與議題:公協會/聯盟性質的第三方單位成立,媒合與協調各界的需求和意見分歧
    • (一) 日本再生醫學創新論壇FIRM是產官學民的橋樑,致力協助產業發展
    • (二) 日本再生醫療總會JSRM提供修法建言,並致力於再生醫學研究的推進
    • (三) 亞洲細胞治療組織ACTO致力於發展亞洲地區的細胞治療
    • (四) 日本醫療研究開發機構(Japan Agency for Medical Research and Development:AMED)總括各省的醫療領域研究開發關聯事業
  • IEKView

【圖表大綱】

  • 圖1、Regenerative Medicine Japan 歷年商務媒合會議場次
  • 圖2、Regenerative Medicine Japan 2017展館地圖
  • 圖3、Regenerative Medicine Japan 2017研討會簡要時刻表
  • 圖4、日本再生醫學有條件先行核准上市機制
  • 表1、日本核准上市的細胞治療產品
  • 表2、日本再生醫學產品管理面的架構
  • 圖5、日本再生醫學的管理是由跨部會的協同合作進行
  • 圖6、日本再生醫學產業實現的各項課題
  • 圖7、JSRM和日本各部會在再生醫學推動的分工與合作

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