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藥華藥（6446）治療紅血球增生症新藥Ropeg（P1101，商品名Besremi），19日晚間終於取得歐盟（EMA）上市許可！創下台灣首張EMA核准的蛋白質新藥紀錄，也是全球第一線治療真性紅血球增生症（PV）的單一藥物，最快今年上半年開賣，並帶動藥華正式進入營運收成。

創辦人林國鐘表示，取得歐洲藥證後，目前正加速與FDA溝通申請美國藥證、並持續推動日本、中國等地市場布局，以及擴大Besremi適應症的應用等，其中，治療血小板增生症（ET）的第三期人體臨床試驗將於第一季啟動，創造Besremi更大的市場價值。

藥華授權奧地利AOP在取得Besremi歐盟上市許可後，將積極針對歐洲、中東及獨立國協地區行銷，而藥華將會開始生產供應AOP銷售所需的原藥料，並且享有AOP於歐洲市場銷售的分潤挹注，摘下新藥研發成績的第一顆果實。

今年開春以來，生技產業利多題材不乏，繼年初順藥董事會決議入主生控基因，取得相當強大的「融合蛋白主動免疫」平台技術後；逸達也將前列腺癌新劑型新藥授權Accord，獲得最高8,600萬美元的簽約金、產品開發里程金、銷售里程度金，未來並可享有銷售權利金分潤。

另外，美國總統川普去年簽署「農場法案」，讓THC（四氫二酚）以外的其它大麻素都除罪化，也讓生產大麻素中間體的旭富將直接受惠，年營收潛力上看10億台幣。

美時則受惠原廠Indivior禁制令被撤銷，該公司攜手母集團艾威群的Suboxone開發的舌下含片學名藥Buprenorphine／Naloxone，將可於美國上市下，都將帶動今年營運進入高成長和高獲利紀元。

至於有臨床進度利多的浩鼎則宣布，研發中主動免疫抗癌藥OBI-822，通過烏克蘭衛生部核准進行第三期人體臨床試驗。

杏國SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗，法國也有首位病人入住，是第五個執行的國家，該全球多國多中心三期臨床試驗，預計總收案人數為214人，今年下半年可望進行期中分析。

統一投顧表示，2018生技產業營運持續高歌，預估第四季獲利將創新高，全年獲利成長率將以約78％創下年度新高，而2019獲利也有持續成長25％和續創新高實力。