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（中央社記者韓婷婷台北2019年1月21日電）台灣微脂體(4152)，今天宣布自行研發抗癌藥物TLC178獲得歐洲藥品管理局(EMA)核准，取得治療軟組織肉瘤(STS)孤兒藥資格。

台微體表示，軟組織肉瘤是一種罕見的癌症，發生於人體的結締組織，如軟骨，脂肪，肌肉，纖維組織或血管。TLC178為台微體以微脂體技術「NanoX」包裹的長春花生物鹼類抗癌藥物，目前正在美國及台灣等數個城市進行晚期惡性腫瘤病患的一/二期、開放式、劑量累增臨床試驗，目標為評估TLC178的最大耐受劑量。

台微體總經理葉志鴻表示，很開心能夠再次獲得歐盟的肯定，取得孤兒藥資格；加上先前美國食品藥物管理局(FDA)核准的同款孤兒藥資格，得以啟動TLC178這個新的治療臨床試驗。

根據歐盟孤兒藥的定義，孤兒藥為專門用於治療尚未有理想治療方法的罕見疾病用藥；其罕見疾病定義為必須符合慢性衰弱或危及生命疾病，且罹患率必需低於萬分之5。在歐盟獲得孤兒藥資格的藥物可享有多項法規及財務相關的獎勵措施。