i卡會員

泰合生技（6467）旗下化療止吐藥品TAH4411口溶膜去年順利獲得日本厚生勞動省核准藥證，是台灣第一個在日本拿下新劑型藥證的公司，也是日本第一個化療止吐口溶膜產品。

該產品於今年首次參加傑出生技產業獎比賽，即獲得年度產業創新獎，顯示對泰合的研發及推動產品上市能力表示肯定。

泰合生技董事長李世仁指出，一般癌症病患常有口腔潰瘍導致吞嚥困難，或因嘔吐無法吸收的問題，相較於市面上普遍的針劑產品，泰合率先推出符合病患需求的口溶片新劑型，該產品除了讓患者免除打針或吞嚥大型藥錠的困擾外，其不需配水吞服的方便性，以及十秒內在口中快速溶解的特性也為該產品在市場上帶來競爭優勢。

李世仁表示，泰合生技擁有獨特的透上皮傳輸平台技術，專攻中樞神經系統及癌症安寧照顧二大領域，產品以貼片及口溶膜為主，多項藥物已具備人體臨床數據，目前TAH4411化療止吐口溶膜已獲得日本藥證，TAH9901過動症貼片及TAH9922過動症口服液已完成第一期藥物動力學人體臨床試驗，TAH8801阿茲海默氏症貼片也完成了第一期多劑量藥物動力學人體臨床試驗。

根據2017年IMS統計，此類藥物在日本市場規模約新台幣55億元，中國市場規模約新台幣144億元，全球銷售則約新台幣614億。

目前包含台灣與中國在內，多數國家藥品審查機關對於先進國家已上市藥品皆有簡化審查之流程。

泰合的TAH4411口溶膜已通過日本嚴格的審查程序，將可大幅縮短在其他國家查驗登記的審查流程，後續除規畫取得藥證後在日本當地健保核價外，並與多國夥伴洽談授權合作中。