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（中央社記者韓婷婷台北2018年10月22日電）細胞療法新藥研發公司長聖國際生技（6712）宣布已完成與中國醫藥大學附設醫院等10餘家醫療機構簽訂合作備忘錄，長聖規劃在26日以參考價50元登錄興櫃市場。

長聖表示，衛福部9月初通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)，開放各大醫療機構申請為患者進行細胞治療，為相關技術擁有廠商開創與醫療機構合作的契機；開放項目包括自體免疫細胞治療、自體骨髓間質幹細胞移植等六大類，台灣也繼日本之後，開放以自體免疫細胞治療各種癌症並為常規治療的國家。

長聖國際生技總經理黃文良醫師指出，經積極與台灣多家醫療機構聯繫洽談，已與10餘家具有教學醫院或醫學中心規模的國內癌症治療機構，完成簽署合作備忘錄。

黃文良強調，長聖在新興細胞醫療上的研發製備領域已有完整布局，幹細胞新藥(UMSC01)應用於心肌梗塞，於今年2月通過美國食品暨藥物管理局(FDA)試驗新藥(IND)申請，9月進而通過台灣食品藥物管理署（TFDA）人體細胞組織優良操作規範(GTP)查廠和IND申請，即將展開第一期臨床試驗；幹細胞新藥(UMSC01)以靜脈(IV)注射用於腦中風，於9月通過FDA一期臨床試驗申請；另外，已取得FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥，也正積極籌劃向TFDA申請第二期臨床試驗。

黃文良表示，已在中科園區依循PIC／S GMP規範建置細胞製劑廠，並引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統，將作為長聖免疫細胞製劑新藥的生產基地。