打通東協醫藥市場任督二脈–醫療法規與通路布局之解析(印尼篇)
- 出版日期：
- 2013/10/31
- 出版頁數：
- 65 頁
- 出版編號：
- ITRIEK-102-A403-1
- 定 價：
-
NT$ 2,500 - 特 價：
- NT$ 2,000
- 點數兌換：
- 1 點
- 模 組：
- 精準醫療、生技、保健與美妝,精準醫療、生技、保健與美妝
- 作 者：
台灣醫藥產業的產值多來自內需市場，外銷比例僅占二成左右。受健保政策對藥價的管控影響，整體市場之未來潛力受到限制，加重外銷市場的布局是目前廠商的關鍵議題之一。加上近年TFDA全面推行PIC/S GMP以提升製藥品質，造成大部分藥廠之製藥成本提升，許多藥廠為了增加銷售額，更積極尋求外銷管道。
美國、歐洲及日本等先進國家之醫藥市場大，然而年複合成長率不及新興市場。先進國家之2012~2016的CAGR均不到5%，而金磚四國、東協各國之平均年複合成長率則皆達二位數，新興市場極具發展的潛力，吸引台灣廠商近年的關注。
財團法人工業技術研究院產業經濟與趨勢研究中心過去以針對中國大陸醫藥市場做深入的研究，並協助廠商布局中國大陸，頗有成效。東協將於2015年形成「東協共同體ASEAN Community」，除了免關稅的自由貿易外，東協亦針對醫藥法規積極做調和，預期逐漸形成單一市場；另外，東協政府近年在醫療資源投入上的增加，帶動對醫藥品的需求，其醫藥市場在2012年整體已達近200億美元，平均年複合成長率高達10%，在東協區域經濟整合的趨勢之下，未來二年將為切入東協醫藥市場之關鍵時期，廠商須積極了解東協醫藥政策、市場變化趨勢、法規調和、通路等議題，布局東協市場。
本研究架構針對東協各國之醫藥總體面、市場面、法規面、通路面作探討。首先針對各國醫療體系做剖析，包含研究東協各國之醫療政策、醫療保險現況及未來發展趨勢，並剖析其對於醫藥市場的影響。
再進一步分析目前東協各國之醫藥市場值及成長率，以及各國醫藥市場之結構，包含專利藥、學名藥、OTC藥品之市場值、成長率及百分比等，分析影響市場變化之關鍵要素，進而釐清未來醫藥市場變化趨勢。
在法規面，針對進入東協各國所需掌握之醫藥法規進行剖析，目前東協各國雖積極地進行法規調和，期能發展單一認證體系，但目前廠商進入各國醫藥市場仍須面對各國醫藥審查機關。本研究探討進入東協各國所共同需面對的法規、各國查驗登記法規，使廠商可掌握東協醫藥法規整合趨勢，以及各國醫藥法規變化，把握切入市場之關鍵時程，並更有效率的在東協各國取得藥品許可證。
在通路面，解析各國醫藥採購流程，包含招標採購及談判採購等、以及醫藥保險給付和醫療流通產業現況等，以掌握各終端市場之變化趨勢。最後綜整東協藥品市場商機、切入東協醫療市場的規則，並針對台灣廠商提出建議。
東協各國經濟發展差異大，各國醫藥市場結構、醫藥法規環境、通路發展皆不同。印尼人口居東協之冠，達2.4億人，且為東協各國中醫藥市場最大者，達62億美元。因許多民眾無醫療保險，民眾偏好自我醫療，故印尼藥品市場結構以OTC藥品為主，且印尼即將於2014年推行全民健保，預期學名藥市場將大幅成長，預估未來五年內，學名藥將取代OTC藥品成為主要藥品市場。在法規方面，印尼醫藥本土產業保護政策較其他東協國家要強，印尼政府規定，藥證持有人必須為印尼製造廠，且進口藥品必須為印尼本地無法產製者，造成國內市占率較大的藥廠皆以本土藥廠為主。整體而言，印尼市場大且具成長潛力，全民健康保險所帶動的商機正急速增長，我國醫藥廠商可先與印尼本土製造廠合作以進入當地市場，建議確認產品的通路定位並站穩市場後，再深耕經營。
====章節目錄====
第一章 緒 論 1
第一節 研究背景與目的 1
第二節 研究範疇與定義 3
第三節 研究限制 4
第四節 研究架構與方法 5
第二章 東協整體醫藥環境概況 9
第一節 東協經濟整合現況與未來 9
第二節 ASEAN共同體對東協醫藥市場的影響 14
第三節 台灣對東協之藥品貿易現況 20
第三章 印尼醫藥市場分析 25
第一節 醫療環境面 25
第二節 市場面 29
第四章 印尼醫藥法規分析 37
第一節 查驗登記法規 37
第二節 本土產業保護政策 43
第五章 印尼醫藥通路分析 47
第一節 公私立醫院採購 48
第二節 藥局通路 50
第三節 案例分析 51
第六章 結論與建議 59
第一節 結論 60
第二節 機會分析與建議 62
參考資料 65
====圖目錄====
圖1-1 2012年美國及亞太地區醫藥市場及年複合成長率 2
圖1-2 研究架構 6
圖2-1 東協組織架構 12
圖2-2 東協醫藥法規調和機關組織圖 14
圖2-3 2012年東協各國藥品仰賴進口情形 20
圖2-4 2012年台灣對外藥品出口百分比 21
圖2-5 2007-2012年台灣對外藥品出口值 22
圖2-6 2007-2012年台灣對東協各國藥品出口值 23
圖3-1 2012年印尼醫療支出 26
圖3-2 2011年印尼保險體系 28
圖3-3 2012年印尼主要致死疾病種類 29
圖3-4 印尼藥品市場 30
圖3-5 印尼藥品市場結構 31
圖3-6 印尼藥品次市場 32
圖3-7 2008-2012年印尼藥品進出口值 34
圖4-1 印尼BPOM組織架構 37
圖4-2 印尼藥品註冊流程 38
圖4-3 ACTD與ICH-CTD之比較 40
圖4-4 進入印尼醫藥市場之重要議題 45
圖5-1 印尼藥品通路模式概況 47
圖5-2 印尼公立醫院之招標採購 48
圖5-3 印尼私立醫院及診所之談判採購 49
圖5-4 印尼Kalbe Group之集團公司 52
圖5-5 2012年印尼Kalbe Group之經營品項之營業額占比 53
圖5-6 2012年印尼Kalbe Group之藥品類別及品項占比 54
圖5-7 印尼Kalbe Group之通路據點 55
圖5-8 印尼SOHO Group之事業群 57
圖6-1 印尼醫藥市場、法規、通路之總結及佈局模式 59
====表目錄====
表2-1 東協總體經濟指數 10
表2-2 東協醫藥法規調和項目及權責國家 15
表2-3 東協醫療環境指數 18
表2-4 東協醫藥市場指數 19
表3-1 2012年印尼醫療環境概況 26
表3-2 2012年印尼藥品主要進出口國家 34
表3-3 2012年印尼主要競爭廠商 36
表4-1 印尼藥品分類 39
表4-2 ICH安定性試驗地域區分 41
表4-3 長期存放條件(Long Term Testing Conditions) 41
表4-4 印尼醫藥產業(產品進口、設廠條件) 44
表5-1 印尼Kalbe Group之經營品項 53
表5-2 印尼Kalbe Group之通路合作廠 55
表5-3 Century和Apotic Generic之布局 56
您可透過多種付款方式訂購【線上購】所銷售之產品。
(1)點數兌換：K卡會員擁有權益點數及兌換權限者，可直接選擇【點數兌換】兌換，特殊商品除外。
(2)現金交易：
- 【信用卡刷卡】請備妥您的信用卡，直接於線上刷卡繳費。
- 【郵局劃撥】劃撥帳號：19614730；劃撥戶名：財團法人工業技術研究院。
- 【銀行匯款】匯款銀行：土地銀行工研院分行；匯款帳號：156005000025；匯款戶名：財團法人工業技術研究院。
補充說明：
- 工研院自2017年7月1日起導入電子發票，開立公司發票者，將提供電子發票證明聯；開立個人發票者，將提供電子發票證明聯或共通性載具(自然人憑證、手機條碼)或捐贈愛心碼等選項。
- 完成劃撥或匯款，煩請將付款證明註明【購買商品】、【訂購人姓名】與【訂單編號】傳真至(03)582-0302，以完成訂購。
- 若購買需郵寄之商品，當次訂購實付金額滿1000元，即免收取物流處理費。